PET-MRI kiveksen toiminnallista kuvantamista varten: Toteutettavuustutkimus
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
PET-MRI kiveksen toiminnallista kuvantamista varten: Uusi menetelmä hedelmättömän miehen arviointiin
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia positroniemissiotomografiasta (PET)/magneettiresonanssikuvauksesta (MRI) saatujen kivesten toiminnan arvioinnin ja kivesten kuvantamisen toteutettavuutta.
Kehittyneiden MRI-mittareiden avulla tutkijat tutkivat normaalin kiveksen kolmiulotteista rakennetta, tiettyjen alkuaineiden ja yhdisteiden pitoisuuksia kudoksissa (jotka löytyvät vain näillä kuvantamistekniikoilla) sekä kudoksen suuntaa (ja suunnanmuutoksia). rakenne.
Tutkijat toivovat kehittävänsä hypoteesin, joka puolestaan ehdottaa biomarkkereita tutkittavaksi myöhemmissä kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on todistettu isyys ja jotka haluavat vasektomiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälisesti poissa olevat kivekset, toispuolisesti tai molemminpuolisesti laskeutumattomat kivekset
- Potilaat, joilla on todistettu atsoospermia tai joiden isyys ei ole todistettu
- Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta, mukaan lukien olosuhteet, kuten klaustrofobia tai kyvyttömyys maata yli 45 minuuttia.
- sydämentahdistimen/II-istutettavan kardiovertteridefibrillaattorin (ICD) tai perfuusiopumppujen läsnäolo
- Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydän, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, luodit, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit.
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen
- Kaikki naiset suljetaan pois, koska tällaisilla potilailla ei ole tässä tutkimuksessa huomioon otettavaa anatomiaa
- Kuka tahansa haavoittuvaisesta väestöstä suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kiveksen PET/MRI
Kiveksen PET/MRI tehdään, kun potilas saavuttaa atsoospermian (vasektomian jälkeen) tai 25 siemensyöksyä ja todistetun atsoospermian jälkeen (standardin mukaisen siemennesteanalyysin avulla).
|
Kiveksen PET/MRI tehdään, kun potilas saavuttaa atsoospermian (vasektomian jälkeen) tai 25 siemensyöksyä ja todistetun atsoospermian jälkeen (standardin mukaisen siemennesteanalyysin avulla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiveksen diffuusiopainotettu kerroinkuvaus käyttämällä PET/MRI-fuusiota
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
T2-relaksaatioaika käyttämällä PET/MRI-fuusiota
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Metaboliitin pitoisuus käyttämällä PET/MRI-fuusiota
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Kiveksen spektroskopia käyttäen PET/MRI-fuusiota
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01636
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .