PET-MRI para imágenes funcionales de los testículos: un estudio de viabilidad
25 de abril de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
PET-MRI para Imagen Funcional de los Testículos: Una Nueva Metodología para la Evaluación del Varón Infértil
El objetivo principal de este estudio es explorar la viabilidad de la evaluación de la funcionalidad de los testículos y las imágenes de testículos obtenidas de la tomografía por emisión de positrones (PET)/imaginación de resonancia magnética (IRM).
Usando métricas de resonancia magnética avanzada, los investigadores estudiarán la estructura tridimensional de los testículos normales, los niveles de elementos y compuestos específicos en los tejidos (que solo se pueden encontrar a través de estas técnicas de imágenes) y la direccionalidad (y las alteraciones en la direccionalidad) del tejido. estructura.
Los investigadores esperan desarrollar hipótesis que a su vez sugieran biomarcadores para ser explorados en ensayos clínicos posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con paternidad comprobada que deseen vasectomía mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Testículos ausentes bilateralmente, testículos no descendidos unilateral o bilateralmente
- Pacientes con azoospermia comprobada o sin paternidad comprobada
- Incapacidad para tolerar la resonancia magnética, incluidas condiciones como claustrofobia o incapacidad para acostarse por más de 45 minutos.
- Presencia de marcapasos/desfibrilador cardioversor implantable (ICD) o bombas de perfusión
- Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazón artificial, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, balas, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero.
- Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que pueden interferir con la participación del paciente en el estudio
- Todas las mujeres están excluidas ya que tales pacientes no tienen la anatomía relevante que se considera en este estudio.
- Cualquier persona de una población vulnerable será excluida del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: PET/RM de testículo
La PET/MRI del testículo se realizará cuando el paciente logre azoospermia (después de la vasectomía), o 25 eyaculaciones y luego de azoospermia comprobada (a través del análisis de semen estándar de atención).
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La PET/MRI del testículo se realizará cuando el paciente logre azoospermia (después de la vasectomía), o 25 eyaculaciones y luego de azoospermia comprobada (a través del análisis de semen estándar de atención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proyección de imagen de coeficiente de difusión ponderada de testículos usando fusión PET/MRI
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Tiempo de relajación T2 usando fusión PET/MRI
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Concentración de metabolitos usando fusión PET/MRI
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Espectroscopia del testículo usando fusión PET/MRI
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01636
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .