精巣の機能イメージングのための PET-MRI: 実現可能性研究
2017年4月25日 更新者：NYU Langone Health
精巣の機能イメージングのための PET-MRI: 不妊男性の新しい評価方法
この研究の主な目的は、精巣機能評価と陽電子放出断層撮影 (PET) /磁気共鳴画像 (MRI) から得られる精巣イメージングの実現可能性を調査することです。
研究者は、高度な MRI 測定法を使用して、正常な精巣の 3 次元構造、組織内の特定の元素と化合物のレベル (これらの画像技術を介してのみ見つけることができます)、および組織の方向性 (および方向性の変化) を研究します。構造。
研究者らは、その後の臨床試験で調査されるバイオマーカーを示唆する仮説を立てたいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 精管切除術を希望する父性が証明されている18歳以上の男性。
除外基準:
- 両側の精巣欠損、片側または両側の停留精巣
- 無精子症であることが証明されている患者、または親子関係が証明されていない患者
- 閉所恐怖症などの状態を含むMRIに耐えられない、または45分以上横たわることができない。
- ペースメーカー/植込み型除細動器 (ICD) または灌流ポンプの存在
- 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含むバルブ、金属片、破片、弾丸、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性インプラント。
- 薬物乱用、患者の研究への参加を妨げる可能性のある医学的、心理的、または社会的状態
- このような患者はこの研究で考慮されている関連する解剖学的構造を持たないため、すべての女性は除外されます。
- 弱い立場にある人々は研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：精巣のPET/MRI
精巣の PET/MRI は、患者が無精子症に達した場合（精管切除術後）、または 25 回射精して無精子症であることが証明された場合（標準治療の精液分析による）に実施されます。
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精巣の PET/MRI は、患者が無精子症に達した場合（精管切除術後）、または 25 回射精して無精子症であることが証明された場合（標準治療の精液分析による）に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PET/MRI 融合を使用した精巣の拡散強調係数イメージング
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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PET/MRI融合を用いたT2緩和時間
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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PET/MRI融合を用いた代謝物濃度
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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PET/MRI融合を使用した精巣の分光法
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Alukal, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月25日
一次修了 (実際)
2017年4月25日
研究の完了 (実際)
2017年4月25日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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