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PET-MRI pour l'imagerie fonctionnelle du testicule : une étude de faisabilité

25 avril 2017 mis à jour par: NYU Langone Health

PET-IRM pour l'imagerie fonctionnelle du testicule : une nouvelle méthodologie d'évaluation de l'homme infertile

L'objectif principal de cette étude est d'explorer la faisabilité de l'évaluation de la fonctionnalité des testicules et de l'imagerie des testicules obtenue à partir de la tomographie par émission de positrons (TEP)/imagerie par résonance magnétique (IRM). À l'aide de mesures IRM avancées, les chercheurs étudieront la structure tridimensionnelle des testicules normaux, les niveaux d'éléments et de composés spécifiques dans les tissus (qui ne peuvent être trouvés que via ces techniques d'imagerie) et la directionnalité (et les altérations de la directionnalité) des tissus. structure. Les chercheurs espèrent développer une hypothèse qui suggérera à son tour des biomarqueurs à explorer dans des essais cliniques ultérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes dont la paternité est prouvée et qui souhaitent subir une vasectomie et qui ont plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Testicules absents bilatéralement, testicules unilatéralement ou bilatéralement non descendus
  • Patients ayant une azoospermie avérée ou sans paternité prouvée
  • Incapacité à tolérer l'IRM, y compris des conditions telles que la claustrophobie ou l'incapacité de rester à plat pendant > 45 minutes.
  • Présence d'un stimulateur cardiaque/défibrillateur cardiaque implantable (DCI) ou de pompes à perfusion
  • Les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, le cœur artificiel, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les balles, les tatouages ​​près de l'œil ou les implants en acier.
  • Toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales pouvant interférer avec la participation du patient à l'étude
  • Toutes les femmes sont exclues car ces patientes n'ont pas l'anatomie pertinente prise en compte dans cette étude
  • Toute personne appartenant à une population vulnérable sera exclue de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TEP/IRM du testicule
La TEP/IRM des testicules sera réalisée lorsque le patient atteint une azoospermie (après la vasectomie), ou 25 éjaculations et après une azoospermie prouvée (via une analyse de sperme standard).
Dispositif: TEP/ IRM du Testicule
La TEP/IRM des testicules sera réalisée lorsque le patient atteint une azoospermie (après la vasectomie), ou 25 éjaculations et après une azoospermie prouvée (via une analyse de sperme standard).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Imagerie à coefficient de diffusion pondérée des testicules par fusion TEP/IRM
Délai: 2 mois
2 mois
Temps de relaxation T2 avec fusion TEP/IRM
Délai: 2 mois
2 mois
Concentration de métabolites par fusion PET/IRM
Délai: 2 mois
2 mois
Spectroscopie du testicule par fusion TEP/IRM
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01636

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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