PET-MRT zur funktionellen Bildgebung des Hodens: Eine Machbarkeitsstudie
25. April 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
PET-MRT zur funktionellen Bildgebung des Hodens: Eine neue Methode zur Beurteilung des unfruchtbaren Mannes
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Beurteilung der Hodenfunktionalität und der Hodenbildgebung zu untersuchen, die mittels Positronenemissionstomographie (PET)/Magnetresonanztomographie (MRT) erhalten wurde.
Mithilfe fortschrittlicher MRT-Metriken werden Forscher die dreidimensionale Struktur normaler Hoden, die Konzentrationen spezifischer Elemente und Verbindungen im Gewebe (die nur mit diesen bildgebenden Verfahren gefunden werden können) und die Richtung (und Änderungen der Richtung) des Gewebes untersuchen Struktur.
Die Forscher hoffen, eine Hypothese zu entwickeln, die wiederum Biomarker vorschlagen wird, die in nachfolgenden klinischen Studien untersucht werden sollen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit nachgewiesener Vaterschaft, die eine Vasektomie wünschen und älter als 18 Jahre sind.
Ausschlusskriterien:
- Beidseitig fehlender Hoden, einseitiger oder beidseitiger Hodenhochstand
- Patienten mit nachgewiesener Azoospermie oder ohne nachgewiesene Vaterschaft
- Unfähigkeit, eine MRT zu vertragen, einschließlich Beschwerden wie Klaustrophobie oder Unfähigkeit, länger als 45 Minuten flach zu liegen.
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers/implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) oder Perfusionspumpen
- Ferromagnetische Implantate wie Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, Prothesen, künstliche Herzen, Klappen mit Stahlteilen, Metallfragmente, Granatsplitter, Kugeln, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate.
- Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen können
- Alle Frauen sind ausgeschlossen, da diese Patienten nicht über die relevante Anatomie verfügen, die in dieser Studie berücksichtigt wird
- Personen aus einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: PET/MRT des Hodens
Eine PET/MRT des Hodens wird durchgeführt, wenn der Patient eine Azoospermie erreicht (nach der Vasektomie) oder 25 Ejakulationen hinter sich hat und eine Azoospermie nachgewiesen wurde (mittels Standard-Spermaanalyse).
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Eine PET/MRT des Hodens wird durchgeführt, wenn der Patient eine Azoospermie erreicht (nach der Vasektomie) oder 25 Ejakulationen hinter sich hat und eine Azoospermie nachgewiesen wurde (mittels Standard-Spermaanalyse).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diffusionsgewichtete Koeffizientenbildgebung des Hodens mittels PET/MRT-Fusion
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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T2-Relaxationszeit mittels PET/MRT-Fusion
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Metabolitenkonzentration mittels PET/MRT-Fusion
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Spektroskopie des Hodens mittels PET/MRT-Fusion
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-01636
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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