Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET-MRI do funkcjonalnego obrazowania jądra: studium wykonalności

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

PET-MRI do funkcjonalnego obrazowania jąder: nowa metodologia oceny niepłodności męskiej

Głównym celem tego badania jest zbadanie wykonalności oceny funkcjonalności jądra i obrazowania jądra uzyskanego za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) / wyobrażenia rezonansu magnetycznego (MRI). Korzystając z zaawansowanych metryk MRI, badacze będą badać trójwymiarową strukturę normalnych jąder, poziomy określonych pierwiastków i związków w tkankach (które można znaleźć tylko za pomocą tych technik obrazowania) oraz kierunkowość (i zmiany kierunkowości) tkanki Struktura. Badacze mają nadzieję opracować hipotezę, która z kolei zasugeruje zbadanie biomarkerów w kolejnych badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z udowodnionym ojcostwem pragnący wazektomii, którzy ukończyli 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Jądra obustronnie nieobecne, jądra jednostronnie lub obustronnie niezstąpione
  • Pacjenci z udowodnioną azoospermią lub niepotwierdzonym ojcostwem
  • Niezdolność do tolerowania rezonansu magnetycznego, w tym stany takie jak klaustrofobia lub niemożność leżenia płasko przez > 45 minut.
  • Obecność rozrusznika serca/wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub pomp perfuzyjnych
  • Implanty ferromagnetyczne takie jak klipsy tętniakowe, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serce, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, kule, tatuaże w okolicy oka, czy implanty stalowe.
  • Nadużywanie substancji, warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu
  • Wszystkie kobiety są wykluczone, ponieważ tacy pacjenci nie mają odpowiedniej anatomii rozważanej w tym badaniu
  • Każdy z wrażliwej populacji zostanie wykluczony z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PET/MRI jąder
Badanie PET/MRI jąder zostanie wykonane po osiągnięciu przez pacjenta azoospermii (po wazektomii) lub 25 wytryskach i po potwierdzonej azoospermii (poprzez standardową analizę nasienia).
Urządzenie: PET/MRI jąder
Badanie PET/MRI jąder zostanie wykonane po osiągnięciu przez pacjenta azoospermii (po wazektomii) lub 25 wytryskach i po potwierdzonej azoospermii (poprzez standardową analizę nasienia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obrazowanie jąder ważone współczynnikiem dyfuzji przy użyciu fuzji PET/MRI
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Czas relaksacji T2 przy użyciu fuzji PET/MRI
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Stężenie metabolitów przy użyciu fuzji PET/MRI
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Spektroskopia jądra z wykorzystaniem fuzji PET/MRI
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01636

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj