PET-MRI para imagem funcional do testículo: um estudo de viabilidade
25 de abril de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
PET-MRI para imagem funcional do testículo: uma nova metodologia para avaliação do homem infértil
O objetivo principal deste estudo é explorar a viabilidade da avaliação da funcionalidade do testículo e da imagem do testículo obtida da Tomografia por Emissões de Pósitrons (PET)/Ressonância Magnética Imagine (MRI).
Usando métricas avançadas de ressonância magnética, os investigadores estudarão a estrutura tridimensional do testículo normal, os níveis de elementos e compostos específicos nos tecidos (que só podem ser encontrados por meio dessas técnicas de imagem) e a direcionalidade (e alterações na direcionalidade) do tecido estrutura.
Os investigadores esperam desenvolver hipóteses que, por sua vez, sugiram biomarcadores a serem explorados em ensaios clínicos subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com paternidade comprovada que desejam vasectomia e são maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Testículos ausentes bilateralmente, testículos que não desceram unilateral ou bilateralmente
- Pacientes com azoospermia comprovada ou sem paternidade comprovada
- Incapacidade de tolerar ressonância magnética, incluindo condições como claustrofobia ou incapacidade de ficar deitado por > 45 minutos.
- Presença de marcapasso/desfibrilador cardioversor implantável (CDI) ou bombas de perfusão
- Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, coração artificial, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, balas, tatuagens perto do olho ou implantes de aço.
- Abuso de substâncias, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do paciente no estudo
- Todas as mulheres são excluídas, pois tais pacientes não têm a anatomia relevante considerada neste estudo
- Qualquer pessoa de uma população vulnerável será excluída do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: PET/RM do Testículo
PET/MRI do testículo será realizada após o paciente atingir azoospermia (após a vasectomia) ou 25 ejaculações e após azoospermia comprovada (através de análise de sêmen padrão).
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PET/MRI do testículo será realizada após o paciente atingir azoospermia (após a vasectomia) ou 25 ejaculações e após azoospermia comprovada (através de análise de sêmen padrão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Imagiologia do coeficiente de difusão ponderada do testículo usando fusão PET/MRI
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Tempo de relaxamento T2 usando fusão PET/MRI
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Concentração de metabólitos usando fusão PET/MRI
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Espectroscopia do testículo usando fusão PET/MRI
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01636
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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