어깨 견봉하충돌증후군 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 (ShIP)
어깨 견봉하 충돌 증후군의 치료에서 혈소판 풍부 혈장의 견봉하 주사와 Methylprednisolone의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 위치에 어깨 통증을 나타내는 환자는 주임 조사관에 의해 스크리닝될 것입니다. 어깨 견봉하 충돌 증후군으로 임상 진단을 받으면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 별도의 학술 사무실에 초대되어 연구에 대해 설명하고 IRB(Institutional Review Board) 승인 프로토콜에 따라 자발적이고 기밀로 유지됩니다.
정보에 입각한 동의서 및 모집에 서명한 후 불투명 봉투에 포장된 소프트웨어 생성 순차적 할당을 통해 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 주 조사관과 환자를 제외한 모든 관련자는 눈이 멀었습니다.
연구에는 두 그룹/군이 있습니다. 실험 부문에는 자가 혈소판 풍부 혈장을 사용한 연구 대상자의 견봉하 주사; 다른 연구 부문의 피험자는 메틸프레드니솔론을 주사받게 됩니다.
결과는 세 가지 점수를 통해 평가됩니다. 연구 피험자는 옥스퍼드 어깨 점수 설문지와 건강 관련 삶의 질 SF-36 설문지를 작성해야 하며 연구에 참여한 레지던트가 수행한 의사 기반 평가를 통해 Constant-Murley 점수를 측정합니다. 이는 주사 전 기준선 방문 중에 수행되고 2, 6, 12주 및 6개월 후속 방문에서 반복됩니다.
또한 두 치료 부문의 부작용을 모니터링하고 적절하게 보고합니다.
연구자들은 견봉하 충돌이 있는 환자의 견봉하 공간에 혈소판이 풍부한 혈장을 주입하면 6개월 추적 관찰 시 통증이 감소하고 기능이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다(Constant-Murley Score, Oxford Shoulder Score 및 Short Form-36으로 평가). SF-36) 설문지) 메틸프레드니솔론을 주사한 환자와 비교.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논, 11-236
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 견봉하 충돌의 임상적 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 모든 성인 남성 또는 여성
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 이전 어깨 주사 또는 수술의 역사
- 견봉, 쇄골, 견갑골 또는 근위 상완골의 골절 병력
- 코르티코스테로이드에 대한 알려진 알레르기
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 그룹
자가 혈소판 풍부 혈장 견봉하 주사
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일단 혈소판이 풍부한 혈장 암에 무작위 배정되면 연구 대상자는 30cc의 혈액을 채취하고 "Recover(TM) 혈소판 분리 키트"(Biomet Biologics, Warsaw, Indiana, USA)를 사용하여 원심분리합니다.
추출된 혈소판이 풍부한 혈장 부분은 대상자의 영향을 받은 어깨의 견봉하 공간에 다시 주입됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론 그룹
Methylprednisolone 견봉하 주사
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일단 Methylprednisolone 팔에 무작위 배정되면, 연구 대상자는 2ml의 리도카인 하이드로클로라이드 2ml(Hameln Pharmaceuticals Ltd, Gloucester, 영국) 영향을 받은 어깨의 견봉하 공간으로.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘스탄트-멀리 총점
기간: 주사 후 6개월
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Constant-Murley Questionnaire의 서로 다른 영역의 점수 합계
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주사 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Constant-Murley 통증 점수
기간: 주사 후 6개월
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Constant-Murley Questionnaire의 통증 영역에서 파생된 통증 점수
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주사 후 6개월
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Constant-Murley 함수 점수
기간: 주사 후 6개월
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Constant-Murley Questionnaire의 기능 영역에서 파생된 기능 점수
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주사 후 6개월
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Constant-Murley ROM 점수
기간: 주사 후 6개월
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Constant-Murley Questionnaire의 동작 범위 영역에서 파생된 동작 범위 평가 점수
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주사 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhyeddine Al-Taki, MD, American University of Beirut Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gosens T, Peerbooms JC, van Laar W, den Oudsten BL. Ongoing positive effect of platelet-rich plasma versus corticosteroid injection in lateral epicondylitis: a double-blind randomized controlled trial with 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1200-8. doi: 10.1177/0363546510397173. Epub 2011 Mar 21.
- Anitua E, Andia I, Sanchez M, Azofra J, del Mar Zalduendo M, de la Fuente M, Nurden P, Nurden AT. Autologous preparations rich in growth factors promote proliferation and induce VEGF and HGF production by human tendon cells in culture. J Orthop Res. 2005 Mar;23(2):281-6. doi: 10.1016/j.orthres.2004.08.015.
- Karthikeyan S, Kwong HT, Upadhyay PK, Parsons N, Drew SJ, Griffin D. A double-blind randomised controlled study comparing subacromial injection of tenoxicam or methylprednisolone in patients with subacromial impingement. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jan;92(1):77-82. doi: 10.1302/0301-620X.92B1.22137.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SUR.MA.134
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