상완 연구 CoolSculpting (ARM)

포함 기준

• 22세 초과 및 65세 미만의 남성 또는 여성 피험자.
• 피험자는 상완에 치료하기에 충분한 눈에 보이는 지방을 가지고 있으며 조사관의 의견으로는 치료를 통해 이익을 얻을 수 있습니다.
• 지난 달 체중 변화가 5%를 초과하지 않습니다.
• 피험자는 연구 과정 동안 식단이나 운동 루틴에 큰 변화를 주지 않음으로써 자신의 체중(즉, 전체 체중의 5% 이내)을 유지하는 데 동의합니다.
• 피험자는 연구 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.

제외 기준

• 지방 감소 시술(예: 지방흡입술, 수술, 지방분해제 등) 또는 의도한 치료 부위 내 또는 인접 부위에 이식한 이력.
• 이전 팔 수술 이력.
• 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기, 한랭 응집소 질환 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증의 알려진 병력.
• 레이노병의 알려진 병력 또는 피부로의 혈류를 제한하는 추위 노출에 대한 반응이 있는 알려진 상태.
• 출혈 장애의 병력이 있거나 연구자의 의견으로 피험자의 타박상 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 수근관 증후군, 구획 증후군 또는 상지의 심부 정맥 혈전증의 병력.
• 현재 복용 중이거나 지난 한 달 이내에 다이어트 약 또는 체중 조절 보조제를 복용한 적이 있습니다.
• 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 흉터, 감염과 같은 모든 피부과적 상태.
• 심박 조율기, 제세동기 또는 약물 전달 시스템과 같은 능동 이식 장치.
• 임신 중이거나 향후 5개월 이내에 임신할 계획입니다.
• 지난 6개월 동안 수유 중이거나 수유 중입니다.
• 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
• 현재 승인되지 않은 다른 시험용 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다. 연구자의 전문적인 견해로 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.