내분비요법 중인 유방암 환자의 심신의학 데이케어 클리닉 (ENDOTK)
2022년 12월 5일 업데이트: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen
내분비 요법을 받고 있는 유방암 환자의 심신의학 데이케어 클리닉: 무작위 대조 시험.
이 무작위 대조 시험은 내분비 요법을 받고 있는 유방암 환자의 심신 데이 케어 클리닉 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
내분비 요법을 받는 유방암 환자들은 종종 부작용에 시달린다.
본 무작위대조시험은 내분비요법을 받고 있는 갱년기 증상이 있는 유방암 환자를 대상으로 심신의학적 요소(요가, 이완, 명상, 교육) 및 침술을 포함한 11주간 주간진료 집단 프로그램의 효과를 분석한 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Essen, NRW, 독일, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 진단된 유방암(I-III기), 전이 없음
- 현재 내분비 요법(최소 3개월)
- 갱년기 평가 척도(MRS)에서 9점 이상
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기타 중증의 신체적 또는 정신과적 동반이환
- 임신
- 계획되었거나 기존의 화학 요법, 방사선 또는 기타 완치 치료
- 행동 지향적, 심리적 또는 보완적 의학 개입을 통한 다른 임상 연구 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심신의학 데이케어 클리닉
환자는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR), 요가, 침술, 교육 요소를 포함하는 11주간의 심신 데이 케어 클리닉을 받습니다.
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환자는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR), 요가, 침술, 교육 요소를 포함하는 11주간의 심신 데이 케어 클리닉을 받습니다.
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다른: 평소 케어
환자는 의사의 일상적인 치료를 계속합니다.
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환자는 의사의 일상적인 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갱년기 증상
기간: 11주차
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폐경기 등급 척도(MRS)
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11주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 건강 관련 삶의 질
기간: 11주차
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암 치료의 기능 평가 - 일반 질문(FACT-G)
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11주차
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영적 건강과 관련된 삶의 질
기간: 11주차
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암 치료의 기능적 평가 - Spirutual Subscale(FACT-SP)
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11주차
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피로
기간: 11주차
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암 치료의 기능적 평가 - 피로 하위척도(FACT-F)
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11주차
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정신 건강
기간: 11주차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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11주차
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스트레스
기간: 11주차
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인지 스트레스 척도(PSS)
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11주차
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규정 준수
기간: 11주차
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약물 순응도 보고 척도(MARS)
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11주차
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부작용
기간: 11주차
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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11주차
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갱년기 증상
기간: 23주차
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폐경기 등급 척도(MRS)
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23주차
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일반 건강 관련 삶의 질
기간: 23주차
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암 치료의 기능 평가 - 일반 질문(FACT-G)
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23주차
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영적 건강과 관련된 삶의 질
기간: 23주차
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암 치료의 기능적 평가 - Spirutual Subscale(FACT-SP)
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23주차
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피로
기간: 23주차
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암 치료의 기능적 평가 - 피로 하위척도(FACT-F)
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23주차
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정신 건강
기간: 23주차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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23주차
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스트레스
기간: 23주차
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인지 스트레스 척도(PSS)
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23주차
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규정 준수
기간: 23주차
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약물 순응도 보고 척도(MARS)
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23주차
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부작용
기간: 23주차
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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23주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김
기간: 11주차
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의식적 현존감 및 자기 통제 척도(CPSC)
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11주차
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사회적 지원
기간: 11주차
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베를린 사회 지원 척도(BSSS)
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11주차
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기대
기간: 주 0
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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주 0
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만족도
기간: 11주차
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고객 만족도 설문지(CSQ)
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11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .