ST 세그먼트 상승 심근 경색에서 선택적 경피적 관상 동맥 개입을 안내하기 위한 분수 흐름 예비 대 혈관 조영술
2016년 7월 24일 업데이트: Jin Geng, Nanjing Medical University
FFR(fractional flow reserve) 및 혈관조영 유도 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 할당된 ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자의 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
연구자들은 2012년 1월부터 2015년 12월까지 선택적 PCI를 받은 STEMI 환자들을 후향적으로 수집했습니다.
임상 추적은 FFR 평가일로부터 2016년 12월 또는 사망까지 수행되며 최대 5년입니다.
1차 종점은 주요 심장 부작용, 심장 사망, 재경색 및 심혈관 원인으로 인한 계획되지 않은 입원의 복합입니다.
1차 종료점은 심장 사망, 재경색 및 심혈관 원인으로 인한 계획되지 않은 입원입니다.
명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심혈관으로 간주됩니다.
재경색은 PCI 절차 후 심근경색으로 정의됩니다.
계획되지 않은 입원은 환자가 협심증, 심실 부정맥 및 심부전의 지속되거나 증가하는 불만으로 인해 예기치 않게 입원한 경우에만 존재합니다.
모든 환자는 등록 전에 FFR 유도 PCI 또는 혈관 조영술 유도 PCI를 받았으며 조사자는 연구 중에 피험자에게 특정 개입을 할당하지 않았습니다.
따라서 이 연구는 관찰적 연구로 간주될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 경피적 관상동맥 중재술을 받은 ST분절 상승 심근경색 환자
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 문서화 된 급성 ST 세그먼트 상승 심근 경색
- 경피적 관상동맥 중재술 전 6일 이상 증상 발현
- PCI 대상
제외 기준:
- 심장성 쇼크 또는 혈역학적 불안정성
- 매우 구불구불하거나 석회화된 동맥
- 직경 < 2.5mm의 경색 관련 동맥
- 기대 수명 < 2년
- 항혈소판제에 대한 편협
- 좌측 주요 질환(≥ 50% 협착증)
- 아데노신에 대한 금기
- 비대성 심근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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FFR-PCI 그룹
FFR(fractional flow reserve) 유도 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자
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혈관 조영술-PCI 그룹
혈관 조영 가이드 선택적 PCI를 받은 STEMI 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용
기간: 최대 5년
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심혈관 원인으로 인한 심장 사망, 재경색 및 계획되지 않은 입원의 복합
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 최대 5년
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심혈관으로 간주됩니다.
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최대 5년
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재경색
기간: 최대 5년
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재경색은 PCI 절차 후 심근경색으로 정의됩니다.
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최대 5년
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심혈관 원인으로 인한 계획되지 않은 입원
기간: 최대 5년
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계획되지 않은 입원은 환자가 협심증, 심실 부정맥 및 심부전의 지속되거나 증가하는 불만으로 인해 예기치 않게 입원한 경우에만 존재합니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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