Reserva de Fluxo Fracionado Versus Angiografia para Guiar Intervenção Coronária Percutânea Seletiva no Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST
24 de julho de 2016 atualizado por: Jin Geng, Nanjing Medical University
Avaliar os resultados de pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) designados para reserva de fluxo fracionado (FFR) e intervenção coronária percutânea seletiva (ICP) guiada por angiografia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os investigadores coletam retrospectivamente pacientes com STEMI que receberam ICP seletiva de janeiro de 2012 a dezembro de 2015.
O acompanhamento clínico é realizado desde a data da avaliação do FFR até dezembro de 2016 ou óbito, que é de até 5 anos.
O desfecho primário são eventos cardíacos adversos maiores, compostos de morte cardíaca, reinfarto e hospitalização não planejada por motivos cardiovasculares.
Os desfechos primários são morte cardíaca, reinfarto e hospitalização não planejada por motivos cardiovasculares.
Todas as mortes são consideradas cardiovasculares, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida.
Reinfarto é definido como infarto do miocárdio após o procedimento de ICP.
A hospitalização não planejada estará presente apenas se o paciente for hospitalizado inesperadamente devido a queixas persistentes ou crescentes de angina, arritmias ventriculares e insuficiência cardíaca.
Todos os pacientes receberam ICP guiada por FFR ou ICP guiada por angiografia antes da inscrição, e os investigadores não atribuem intervenções específicas aos indivíduos durante o estudo.
Portanto, este estudo pode ser considerado observacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST receberam intervenção coronária percutânea seletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18 anos
- infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST documentado
- início dos sintomas > 6 dias antes da intervenção coronária percutânea
- elegível para PCI
Critério de exclusão:
- choque cardiogênico ou instabilidade hemodinâmica
- artérias altamente tortuosas ou calcificadas
- artéria relacionada ao infarto com diâmetro < 2,5 mm
- expectativa de vida < 2 anos
- intolerância a drogas antiplaquetárias
- doença principal esquerda (≥ 50% de estenose)
- contra-indicação para adenosina
- cardiomiopatia hipertrófica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo FFR-PCI
pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) que receberam intervenção coronária percutânea seletiva (ICP) guiada por reserva de fluxo fracionado (FFR)
|
|
grupo angiografia-ICP
pacientes com STEMI que receberam ICP seletiva guiada por angiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: até 5 anos
|
composto de morte cardíaca, reinfarto e hospitalização não planejada por motivos cardiovasculares
|
até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte cardíaca
Prazo: até 5 anos
|
Todas as mortes são consideradas cardiovasculares, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida.
|
até 5 anos
|
|
reinfarto
Prazo: até 5 anos
|
Reinfarto é definido como infarto do miocárdio após o procedimento de ICP.
|
até 5 anos
|
|
hospitalização não planejada por motivos cardiovasculares
Prazo: até 5 anos
|
A hospitalização não planejada estará presente apenas se o paciente for hospitalizado inesperadamente devido a queixas persistentes ou crescentes de angina, arritmias ventriculares e insuficiência cardíaca.
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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