Réserve de flux fractionnaire versus angiographie pour guider une intervention coronarienne percutanée sélective dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
24 juillet 2016 mis à jour par: Jin Geng, Nanjing Medical University
Évaluer les résultats des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) affectés à la réserve de débit fractionnaire (FFR) et à l'intervention coronarienne percutanée sélective guidée par angiographie (ICP).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les enquêteurs recueillent rétrospectivement les patients STEMI ayant reçu une ICP sélective de janvier 2012 à décembre 2015.
Le suivi clinique est effectué à partir de la date d'évaluation FFR jusqu'en décembre 2016 ou le décès, soit jusqu'à 5 ans.
Le critère d'évaluation principal est l'événement cardiaque indésirable majeur, composé de décès cardiaque, de récidive d'infarctus et d'hospitalisation non planifiée pour des raisons cardiovasculaires.
Les principaux critères d'évaluation sont les décès cardiaques, les réinfarctus et les hospitalisations non planifiées pour des raisons cardiovasculaires.
Tous les décès sont considérés comme cardiovasculaires à moins qu'une cause non cardiaque sans équivoque puisse être établie.
Le réinfarctus est défini comme un infarctus du myocarde après la procédure PCI.
Une hospitalisation non planifiée ne sera présente que si le patient est hospitalisé de manière inattendue en raison de plaintes persistantes ou croissantes d'angor, d'arythmies ventriculaires et d'insuffisance cardiaque.
Tous les patients ont reçu une ICP guidée par FFR ou une ICP guidée par angiographie avant l'inscription, et les enquêteurs n'attribuent pas d'interventions spécifiques aux sujets au cours de l'étude.
Cette étude peut donc être considérée comme observationnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ont reçu une intervention coronarienne percutanée sélective
La description
Critère d'intégration:
- âge>18 ans
- infarctus du myocarde aigu documenté avec sus-décalage du segment ST
- apparition des symptômes > 6 jours avant l'intervention coronarienne percutanée
- éligible au PCI
Critère d'exclusion:
- choc cardiogénique ou instabilité hémodynamique
- artères très tortueuses ou calcifiées
- artère liée à l'infarctus d'un diamètre < 2,5 mm
- une espérance de vie < 2 ans
- intolérance aux médicaments antiplaquettaires
- maladie principale gauche (≥ 50% sténose)
- contre-indication à l'adénosine
- cardiomyopathie hypertrophique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe FFR-PCI
les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) qui ont reçu une intervention coronarienne percutanée sélective (ICP) guidée par la réserve de débit fractionnaire (FFR)
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groupe angiographie-PCI
patients atteints de STEMI ayant reçu une ICP sélective guidée par angiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: jusqu'à 5 ans
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composé de décès cardiaque, de réinfarctus et d'hospitalisation non planifiée pour des raisons cardiovasculaires
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jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mort cardiaque
Délai: jusqu'à 5 ans
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Tous les décès sont considérés comme cardiovasculaires à moins qu'une cause non cardiaque sans équivoque puisse être établie.
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jusqu'à 5 ans
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réinfarctus
Délai: jusqu'à 5 ans
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Le réinfarctus est défini comme un infarctus du myocarde après la procédure PCI.
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jusqu'à 5 ans
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hospitalisation non planifiée pour des raisons cardiovasculaires
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Une hospitalisation non planifiée ne sera présente que si le patient est hospitalisé de manière inattendue en raison de plaintes persistantes ou croissantes d'angor, d'arythmies ventriculaires et d'insuffisance cardiaque.
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (Estimation)
1 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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