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축소 유방 성형술을 받는 환자의 초음파 유도 흉부 척추주위 블록

2016년 2월 9일 업데이트: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

축소 유방 성형술을 받는 환자의 전신 마취 보조제로서 초음파 유도 양측 흉추주위 블록: 역사적 코호트 연구

배경: TPVB(Thoracic paravertebral block)는 유방 절제술, 흉부 및 비디오 보조 흉부 수술에서 수술 후 진통에 효과적입니다.

목적: 전신 마취(GA)에 초음파 유도 TPVB를 추가하면 양측 축소 유방 성형술을 받는 환자의 첫 번째 통증까지의 시간을 늦추고 수술 후 진통을 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다.

설계: 역사적 코호트 연구. 환자: 양측 축소 유방 성형술을 받은 70명의 여성 환자 중 64명의 환자가 급성 통증/부위 마취 데이터베이스에 완전한 데이터를 가지고 있었습니다.

개입: GA만 받은 30명의 환자가 그룹 GA에 포함되었습니다. 34명의 환자가 GA에 부가적으로 부피바카인 0.375% 20mL를 포함하는 양측 단일 주사 초음파 유도 TPVB를 투여받았고 그룹 TPVB에 포함되었습니다. 심박수 또는 평균 동맥압이 유도 전 값보다 20% 이상 증가한 경우 두 그룹의 환자에게 수술 중 펜타닐을 투여했고, NRS(숫자 등급 척도)가 ≥4인 경우 수술 후 치료실(PACU)에서 수술 후 트라마돌 1mg/kg을 투여했습니다. 와드에 메타미졸 나트륨 4x1g 및/또는 파라세타몰 3x1g과 같은 구조 진통제(NRS≥4).

주요 결과 측정: 일차 종점은 수술 후 첫 번째 통증까지의 시간이었습니다. 2차 종점은 수술 중 및 수술 후 오피오이드 및 기타 구조 진통제 요구 사항, PACU 체류 기간, 통증 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률, 수술 후 첫 2일 동안의 환자 및 외과 의사 만족도였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: TPVB(Thoracic paravertebral block)는 유방 절제술, 흉부 및 비디오 보조 흉부 수술에서 수술 후 진통에 효과적입니다.

목적: 목표는 전신 마취(GA)에 초음파 유도 TPVB를 추가하면 양측 축소 유방 성형술을 받는 환자의 첫 번째 통증 발생 시간을 연기하고 수술 후 진통을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

설계: 역사적 코호트 연구. 환자: 양측 축소 유방 성형술을 받은 70명의 여성 환자 중 64명의 환자가 급성 통증/부위 마취 데이터베이스에 완전한 데이터를 가지고 있었습니다.

개입: 마취 기술을 수행하기 전에 표준 모니터링을 적용했습니다. 모든 환자에게 midazolam 1-2 mg과 fentanyl 50-100 µg 형태의 진정제를 투여하였다. 양측 축소 유방 성형술을 받은 환자는 데이터에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 1) 전신 ​​마취(GA)만 받은 환자가 그룹 GA에 포함되었으며 2) GA에 부가적으로 수술 전 US 유도 TPVB를 받은 환자가 그룹에 포함되었습니다. TPVB. 30명의 환자가 그룹 GA에 속했다. TPVB 그룹에 속한 34명의 환자는 GA에 부가적으로 T3-4 수준에서 부피바카인 0.375% 20mL(주사당 20mL)가 포함된 양측 단일 주사 초음파 유도 TPVB를 받았습니다. 심박수 또는 평균 동맥압이 유도 전 값보다 >20% 증가한 경우 두 그룹의 환자에게 수술 중 펜타닐을 투여했습니다. 그들은 또한 수술 후 치료실(PACU)에서 수술 후 트라마돌 1mg/kg을, 수치 평가 척도(NRS)가 ≥4인 경우 병동에서 메타미졸 나트륨 4x1g 및/또는 파라세타몰 3x1g과 같은 구조 진통제를 받았습니다.

주요 결과 측정: 일차 종점은 수술 후 첫 번째 통증까지의 시간이었습니다. 2차 종점은 수술 중 및 수술 후 오피오이드 및 기타 구조 진통제 요구 사항, PACU 체류 기간, 통증 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률, 수술 후 첫 2일 동안의 환자 및 외과 의사 만족도였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Istanbul University, Department of Anaesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

양측 축소 유방 성형술을 받는 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 양측 축소 유방 성형술을 받은 ASA I-III 환자

제외 기준:

  • 데이터가 부족한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 척추주위 블록(TPVB)
환자들은 전신 마취에 부가적으로 20mL 부피바카인 0.375%와 함께 T3-T4 수준에서 양측 단일 주사 초음파 유도 TPVB를 받았습니다. IV metamizole sodium과 paracetamol은 구제 진통제였습니다.
의약품: 흉부 척추주위 블록(TPVB)
환자는 GA, 수술 중 펜타닐 및 수술 후 트라마돌, 메타미졸 나트륨 및 파라세타몰에 대한 보조제로서 T3-T4 수준에서 20mL 부피바카인 0.375%가 포함된 양측 단일 주사 초음파 유도 TPVB를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인, 펜타닐, 트라마돌, 메타미졸 나트륨, 파라세타몰
IV 메타미졸 나트륨, 파라세타몰
환자들은 표준화된 전신 마취만을 받았습니다. IV metamizole sodium과 paracetamol은 구제 진통제였습니다.
의약품: IV 메타미졸 나트륨, 파라세타몰
환자는 표준화된 GA, 수술 중 펜타닐 및 수술 후 트라마돌, 메타미졸 나트륨 및 파라세타몰만 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 펜타닐, 트라마돌, 메타미졸 나트륨, 파라세타몰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 고통의 시간
기간: 0~48시간
수술 후 첫 번째 통증 설명 NRS ≥4
0~48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 사용
기간: 수술 중
심박수 또는 평균 동맥압이 유도 전 값보다 >20% 증가한 경우 수술 중 펜타닐이 사용되었습니다.
수술 중
트라마돌 사용
기간: 0~2시간
수술 후 치료실에서 수술 후 통증 NRS ≥4
0~2시간
구조 진통제 요구 사항
기간: 0~48시간
병동의 수술 후 통증 NRS ≥4
0~48시간
PACU 체류 기간
기간: 0~2시간
White의 Fast-Tracking Scoring System ≥12는 PACU 퇴원에 사용되었으며 모든 범주에서 점수가 <1이 아닙니다.
0~2시간
통증(NRS) 점수
기간: 0~48시간
숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)
0~48시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 0~48시간
PONV의 발생률
0~48시간
환자 만족도(만족도 점수)
기간: 0~48시간
만족도 점수(0: 매우 불만족, 3: 매우 만족)
0~48시간
외과의사 만족도(만족도 점수)
기간: 0~48시간
만족도 점수(0: 매우 불만족, 3: 매우 만족)
0~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Emine A Salviz, MD, Design and conduct the study, review and analyze the data, and write the manuscript

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/83

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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