このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳房縮小術を受ける患者における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック

2016年2月9日 更新者:Emine Aysu Salviz, MD、Istanbul University

乳房縮小術を受ける患者の全身麻酔の補助としての超音波ガイド下両側胸部傍脊椎ブロック:歴史的コホート研究

背景: 胸部傍脊椎ブロック (TPVBs) は、乳房切除術、胸部およびビデオ支援胸部手術における術後鎮痛に効果的です。

目的: 全身麻酔 (GA) に超音波ガイド下 TPVB を追加することで、両側乳房縮小術を受ける患者の最初の痛みを遅らせ、術後の鎮痛を改善できるかどうかを評価する。

設計: 過去のコホート研究。 患者: 両側縮小乳房形成術を受けた 70 人の女性患者のうち、64 人の患者が急性疼痛/局所麻酔データベースに完全なデータを持っていました。

介入: GA のみを受けた 30 人の患者がグループ GA に含まれました。 GA の補助として 0.375% のブピバカイン 20 mL を含む両側単回注射超音波ガイド下 TPVB を受けた 34 人の患者がグループ TPVB に含まれていました。 両群の患者は、心拍数または平均動脈圧が導入前の値から 20% を超えて上昇した場合は術中にフェンタニルを投与され、数値評価尺度 (NRS) が 4 以上の場合は術後ケアユニット (PACU) で術後トラマドール 1 mg/kg が投与され、病棟でメタミゾール ナトリウム 4x1g および/またはパラセタモール 3x1g などの鎮痛薬をレスキューします (NRS≥4)。

主な結果の測定: 主要評価項目は、手術後の最初の痛みまでの時間でした。 副次的評価項目は、術中および術後のオピオイドおよびその他のレスキュー鎮痛薬の必要量、PACU での滞在期間、疼痛スコア、術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率、および術後最初の 2 日間の患者と外科医の満足度でした。

調査の概要

詳細な説明

背景: 胸部傍脊椎ブロック (TPVBs) は、乳房切除術、胸部およびビデオ支援胸部手術における術後鎮痛に効果的です。

目的: 目的は、超音波ガイド下 TPVB を全身麻酔 (GA) に追加することで、両側乳房縮小術を受ける患者の最初の痛みを遅らせ、術後の鎮痛を改善できるかどうかを評価することでした。

設計: 過去のコホート研究。 患者: 両側縮小乳房形成術を受けた 70 人の女性患者のうち、64 人の患者が急性疼痛/局所麻酔データベースに完全なデータを持っていました。

介入: 麻酔技術が実行される前に、標準的なモニタリングが適用されました。 すべての患者は、ミダゾラム 1 ~ 2 mg とフェンタニル 50 ~ 100 μg の形で鎮静剤を投与されました。 両側縮小乳房形成術を受けた患者は、そのデータにより 2 つのグループに分けられました。1) 全身麻酔 (GA) のみを受けた患者はグループ GA に含まれ、2) 術前に米国ガイド下の TPVB を GA の補助として受けた患者はグループに含まれました。 TPVB。 30人の患者がグループGAに属していました。 グループ TPVB に属していた 34 人の患者は、GA の補助として、T3-4 のレベルで 20 mL のブピバカイン 0.375% (注射あたり 20 mL) を用いた両側単回注射の超音波ガイド下 TPVB を受けました。両群の患者は、心拍数または平均動脈圧が導入前の値から 20% を超えて上昇した場合、術中にフェンタニルを投与されました。 また、数値評価尺度 (NRS) が 4 以上の場合、患者は術後ケア ユニット (PACU) で術後トラマドール 1mg/kg を受け取り、病棟でメタミゾール ナトリウム 4x1g および/またはパラセタモール 3x1g として鎮痛剤をレスキューしました。

主な結果の測定: 主要評価項目は、手術後の最初の痛みまでの時間でした。 副次的評価項目は、術中および術後のオピオイドおよびその他のレスキュー鎮痛薬の必要量、PACU での滞在期間、疼痛スコア、術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率、および術後最初の 2 日間の患者と外科医の満足度でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Istanbul University, Department of Anaesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

両側縮小乳房形成術を受ける女性患者

説明

包含基準:

  • 両側縮小乳房形成術を受けた ASA I-III 患者

除外基準:

  • データが不十分な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸部傍脊椎ブロック (TPVB)
患者は、全身麻酔の補助として 0.375% のブピバカイン 20 mL を用いて、T3 ~ T4 レベルの超音波ガイド下 TPVB を両側に 1 回注射しました。 IV メタミゾール ナトリウムとパラセタモールはレスキュー鎮痛薬でした。
患者は、GA、術中フェンタニルおよび術後トラマドール、メタミゾールナトリウムおよびパラセタモールの補助として、T3-T4 のレベルで 20 mL ブピバカイン 0.375% を含む両側単回注射超音波ガイド下 TPVB を投与されました。
他の名前:
  • ブピバカイン、フェンタニル、トラマドール、メタミゾールナトリウム、パラセタモール
IV メタミゾールナトリウム、パラセタモール
患者は、標準化された全身麻酔のみを受けました。 IV メタミゾール ナトリウムとパラセタモールはレスキュー鎮痛薬でした。
患者は、標準化された GA のみを受け、術中フェンタニルと術後トラマドール、メタミゾール ナトリウムとパラセタモールが使用されました。
他の名前:
  • フェンタニル、トラマドール、メタミゾールナトリウム、パラセタモール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の痛みまでの時間
時間枠:0~48時間
術後の最初の痛みの説明 NRS ≥4
0~48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェンタニルの使用
時間枠:手術中
心拍数または平均動脈圧が導入前の値から 20% を超えて上昇した場合は、術中にフェンタニルを使用した
手術中
トラマドールの使用
時間枠:0~2時間
-術後ケアユニットでの術後疼痛NRS≧4
0~2時間
レスキュー鎮痛剤の要件
時間枠:0~48時間
病棟の術後疼痛 NRS≧4
0~48時間
PACUでの滞在期間
時間枠:0~2時間
White's Fast-Tracking Scoring System ≥12 が PACU の退院に使用され、どのカテゴリでもスコアが 1 未満ではありませんでした
0~2時間
痛み (NRS) スコア
時間枠:0~48時間
数値評価尺度 (NRS) の痛みのスコア (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
0~48時間
術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率
時間枠:0~48時間
PONVの発生率
0~48時間
患者満足度(満足度スコア)
時間枠:0~48時間
満足度スコア (0: 非常に不満、3: 非常に満足)
0~48時間
外科医の満足度 (満足度スコア)
時間枠:0~48時間
満足度スコア (0: 非常に不満、3: 非常に満足)
0~48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Emine A Salviz, MD、Design and conduct the study, review and analyze the data, and write the manuscript

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月9日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

3
購読する