乳房縮小術を受ける患者における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック
乳房縮小術を受ける患者の全身麻酔の補助としての超音波ガイド下両側胸部傍脊椎ブロック:歴史的コホート研究
背景: 胸部傍脊椎ブロック (TPVBs) は、乳房切除術、胸部およびビデオ支援胸部手術における術後鎮痛に効果的です。
目的: 全身麻酔 (GA) に超音波ガイド下 TPVB を追加することで、両側乳房縮小術を受ける患者の最初の痛みを遅らせ、術後の鎮痛を改善できるかどうかを評価する。
設計: 過去のコホート研究。 患者: 両側縮小乳房形成術を受けた 70 人の女性患者のうち、64 人の患者が急性疼痛/局所麻酔データベースに完全なデータを持っていました。
介入: GA のみを受けた 30 人の患者がグループ GA に含まれました。 GA の補助として 0.375% のブピバカイン 20 mL を含む両側単回注射超音波ガイド下 TPVB を受けた 34 人の患者がグループ TPVB に含まれていました。 両群の患者は、心拍数または平均動脈圧が導入前の値から 20% を超えて上昇した場合は術中にフェンタニルを投与され、数値評価尺度 (NRS) が 4 以上の場合は術後ケアユニット (PACU) で術後トラマドール 1 mg/kg が投与され、病棟でメタミゾール ナトリウム 4x1g および/またはパラセタモール 3x1g などの鎮痛薬をレスキューします (NRS≥4)。
主な結果の測定: 主要評価項目は、手術後の最初の痛みまでの時間でした。 副次的評価項目は、術中および術後のオピオイドおよびその他のレスキュー鎮痛薬の必要量、PACU での滞在期間、疼痛スコア、術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率、および術後最初の 2 日間の患者と外科医の満足度でした。
調査の概要
詳細な説明
背景: 胸部傍脊椎ブロック (TPVBs) は、乳房切除術、胸部およびビデオ支援胸部手術における術後鎮痛に効果的です。
目的: 目的は、超音波ガイド下 TPVB を全身麻酔 (GA) に追加することで、両側乳房縮小術を受ける患者の最初の痛みを遅らせ、術後の鎮痛を改善できるかどうかを評価することでした。
設計: 過去のコホート研究。 患者: 両側縮小乳房形成術を受けた 70 人の女性患者のうち、64 人の患者が急性疼痛/局所麻酔データベースに完全なデータを持っていました。
介入: 麻酔技術が実行される前に、標準的なモニタリングが適用されました。 すべての患者は、ミダゾラム 1 ~ 2 mg とフェンタニル 50 ~ 100 μg の形で鎮静剤を投与されました。 両側縮小乳房形成術を受けた患者は、そのデータにより 2 つのグループに分けられました。1) 全身麻酔 (GA) のみを受けた患者はグループ GA に含まれ、2) 術前に米国ガイド下の TPVB を GA の補助として受けた患者はグループに含まれました。 TPVB。 30人の患者がグループGAに属していました。 グループ TPVB に属していた 34 人の患者は、GA の補助として、T3-4 のレベルで 20 mL のブピバカイン 0.375% (注射あたり 20 mL) を用いた両側単回注射の超音波ガイド下 TPVB を受けました。両群の患者は、心拍数または平均動脈圧が導入前の値から 20% を超えて上昇した場合、術中にフェンタニルを投与されました。 また、数値評価尺度 (NRS) が 4 以上の場合、患者は術後ケア ユニット (PACU) で術後トラマドール 1mg/kg を受け取り、病棟でメタミゾール ナトリウム 4x1g および/またはパラセタモール 3x1g として鎮痛剤をレスキューしました。
主な結果の測定: 主要評価項目は、手術後の最初の痛みまでの時間でした。 副次的評価項目は、術中および術後のオピオイドおよびその他のレスキュー鎮痛薬の必要量、PACU での滞在期間、疼痛スコア、術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率、および術後最初の 2 日間の患者と外科医の満足度でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University, Department of Anaesthesiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 両側縮小乳房形成術を受けた ASA I-III 患者
除外基準:
- データが不十分な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸部傍脊椎ブロック (TPVB)
患者は、全身麻酔の補助として 0.375% のブピバカイン 20 mL を用いて、T3 ~ T4 レベルの超音波ガイド下 TPVB を両側に 1 回注射しました。
IV メタミゾール ナトリウムとパラセタモールはレスキュー鎮痛薬でした。
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患者は、GA、術中フェンタニルおよび術後トラマドール、メタミゾールナトリウムおよびパラセタモールの補助として、T3-T4 のレベルで 20 mL ブピバカイン 0.375% を含む両側単回注射超音波ガイド下 TPVB を投与されました。
他の名前:
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IV メタミゾールナトリウム、パラセタモール
患者は、標準化された全身麻酔のみを受けました。
IV メタミゾール ナトリウムとパラセタモールはレスキュー鎮痛薬でした。
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患者は、標準化された GA のみを受け、術中フェンタニルと術後トラマドール、メタミゾール ナトリウムとパラセタモールが使用されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の痛みまでの時間
時間枠:0~48時間
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術後の最初の痛みの説明 NRS ≥4
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0~48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニルの使用
時間枠:手術中
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心拍数または平均動脈圧が導入前の値から 20% を超えて上昇した場合は、術中にフェンタニルを使用した
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手術中
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トラマドールの使用
時間枠:0~2時間
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-術後ケアユニットでの術後疼痛NRS≧4
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0~2時間
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レスキュー鎮痛剤の要件
時間枠:0~48時間
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病棟の術後疼痛 NRS≧4
|
0~48時間
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PACUでの滞在期間
時間枠:0~2時間
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White's Fast-Tracking Scoring System ≥12 が PACU の退院に使用され、どのカテゴリでもスコアが 1 未満ではありませんでした
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0~2時間
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痛み (NRS) スコア
時間枠:0~48時間
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数値評価尺度 (NRS) の痛みのスコア (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
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0~48時間
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率
時間枠:0~48時間
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PONVの発生率
|
0~48時間
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患者満足度(満足度スコア)
時間枠:0~48時間
|
満足度スコア (0: 非常に不満、3: 非常に満足)
|
0~48時間
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外科医の満足度 (満足度スコア)
時間枠:0~48時間
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満足度スコア (0: 非常に不満、3: 非常に満足)
|
0~48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Emine A Salviz, MD、Design and conduct the study, review and analyze the data, and write the manuscript
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaya FN, Turker G, Mogol EB, Bayraktar S. Thoracic paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: single injection versus multiple injections. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):90-4. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.008. Epub 2011 Nov 4.
- Kaya FN, Turker G, Basagan-Mogol E, Goren S, Bayram S, Gebitekin C. Preoperative multiple-injection thoracic paravertebral blocks reduce postoperative pain and analgesic requirements after video-assisted thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Oct;20(5):639-43. doi: 10.1053/j.jvca.2006.03.022. Epub 2006 Aug 8.
- Moller JF, Nikolajsen L, Rodt SA, Ronning H, Carlsson PS. Thoracic paravertebral block for breast cancer surgery: a randomized double-blind study. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1848-51, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000286135.21333.fd.
- Terheggen MA, Wille F, Borel Rinkes IH, Ionescu TI, Knape JT. Paravertebral blockade for minor breast surgery. Anesth Analg. 2002 Feb;94(2):355-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200202000-00023.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016/83
個々の参加者データ (IPD) の計画
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