이중 스위칭 시스템과 분리 가능한 클러스터형 전극(Octopus®)을 사용한 단극 고주파 절제술
국소 간 악성종양 치료를 위한 이중 스위칭 시스템 및 분리형 클러스터형 전극(Octopus®)을 사용한 단극 고주파 절제: 예비 연구
RFA(radiofrequency ablation)로 치료받은 환자의 기술적 성공과 장기적인 결과를 개선하려면 절제 구역을 늘리는 것이 필수적인 부분입니다.
이중 스위칭 시스템과 분리 가능한 클러스터형 전극의 조합은 전임상 연구에서 큰 절제 영역을 생성하는 것으로 보고되었습니다.
전임상 연구를 기반으로 연구자들은 이 조합(이중 스위칭 시스템 및 분리형 클러스터 전극)이 과거 대조군과 비교하여 1년 동안 기술적 성공률과 국소 종양 진행률을 개선하는지 여부를 측정하기 위해 적격한 60명의 환자를 대상으로 예비 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
RFA(radiofrequency ablation)로 치료받은 환자의 기술적 성공과 장기적인 결과를 개선하려면 절제 구역을 늘리는 것이 필수적인 부분입니다.
이중 스위칭 시스템과 분리 가능한 클러스터형 전극의 조합은 전임상 연구에서 큰 절제 영역을 생성하는 것으로 보고되었습니다.
전임상 연구를 기반으로 연구자들은 적격한 60명의 환자를 대상으로 예비 연구를 수행하여 이 조합(이중 스위칭 시스템 및 분리형 클러스터형 전극)이 성향을 사용하는 과거 대조군과 비교하여 1년 동안 기술적 성공률과 국소 종양 진행률을 개선하는지 여부를 측정했습니다. 스코어 매칭.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간세포 암종(AASLD 가이드라인 또는 LI-RADS에 따름)
- 조직학적으로 확인된 HCC
- 대장암 환자에서 조직학적으로 확인되거나 대장암 간 전이의 전형적인 영상 소견 및
- 2cm 이상 5cm 이하
- RFA 전 30일 이내에 단면 간 영상 촬영 가능
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 인덱스 종양에 대한 국소 치료의 역사
- 환자의 3개 이상의 종양
- 간문맥 또는 간정맥 중앙부의 종양
- 차일드-푸 클래스 C
- 종양에 의한 혈관 침범
- 교정되지 않은 응고 병증
- 다발성 간외 전이의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: RFA DSM
DSM 및 분리형 클러스터형 전극을 사용하여 RFA를 받는 적격 환자.
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듀얼 스위칭 모드(DSM)를 사용하는 모노폴라 RFA
분리형 군집형 전극은 각각의 개별 전극이 분리될 수 있다는 점에서 종래의 군집형 전극과 다르지만 군집형 전극과 유사하다.
다른 이름들:
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간섭 없음: RFA SSM
역사적 대조군은 단일 스위칭 모드(SSM) 및 단일/또는 다중 클러스터 전극을 사용하여 우리 기관에서 RFA를 받은 환자로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 종양 진행(LTP)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RFA 후 1개월 추적 영상에서 기술적 성공(잔류/진행 종양 없음)
기간: 1개월
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1개월
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RFA 후 간내 원거리 재발(IDR) 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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RFA 후 간외 전이율(EM)
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제 영역의 최대 직경
기간: 7일
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RFA 후 CT 또는 MRI에서 절제 영역의 최대 직경(mm).
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7일
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절제 영역의 볼륨
기간: 7 일
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Mm3 단위의 RFA CT 또는 MRI 후 절제 구역의 부피.
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7 일
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RFA 합병증의 수
기간: 6 개월
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RFA와 관련된 합병증의 발생률
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6 개월
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절제 시간
기간: 1 일
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환자의 절제 시간
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1 일
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실시간 미국 퓨전 이미지 타당성
기간: RFA 절차 후 1일
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US와 RFA 이전 단면 이미지 사이의 정확한 융합의 성공 또는 실패
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RFA 절차 후 1일
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육안 평가 및 사전 및 사후 RFA 이미지 등록을 통한 절제 구역의 즉각적인 평가.
기간: 12 개월
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4점 척도(1: 잔여 종양, 4: 5mm 이상의 절제면)에서 각 방법의 절제면 평가에 따라 환자를 분류하여 LTP 예측
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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