- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02680691
Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
2018년 3월 1일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
연구 개요
상세 설명
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 142884
- National Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
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Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
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활성 비교기: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
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Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline and 4 weeks from baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Functional Ambulation Category
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Korean version of Falls efficacy scale
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating of ataxia
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Balance test using force plate
기간: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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