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Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke

1 marzo 2018 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke

The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with infratentorial stroke
  • Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator

Exclusion Criteria:

  • chronic neurological pathology
  • orthopedic injuries
  • femur lengths of less than 34cm
  • severely limited range of lower extremity joint motion
  • medical instability

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
Altro: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
Comparatore attivo: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
Altro: Conventional, then robot training
Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks from baseline
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
Baseline and 4 weeks from baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Trunk impairment scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Functional Ambulation Category
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation. It represents the status of ambulation
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
10m walk test
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Fugl-Meyer Assessment
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Korean version of Falls efficacy scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Scale for the assessment and rating of ataxia
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Balance test using force plate
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC). Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC-2015-01-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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