Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
1. mars 2018 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
|
Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
|
|
Aktiv komparator: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
|
Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Tidsramme: Baseline and 4 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline and 4 weeks from baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Trunk impairment scale
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Functional Ambulation Category
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
10m walk test
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Korean version of Falls efficacy scale
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Scale for the assessment and rating of ataxia
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Balance test using force plate
Tidsramme: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRC-2015-01-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .