Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
1. března 2018 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
|
Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
|
|
Aktivní komparátor: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
|
Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Časové okno: Baseline and 4 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline and 4 weeks from baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Trunk impairment scale
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Functional Ambulation Category
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
10m walk test
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Korean version of Falls efficacy scale
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Scale for the assessment and rating of ataxia
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Balance test using force plate
Časové okno: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRC-2015-01-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robot, then conventional training
-
University of CincinnatiNeznámý