- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02680691
Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
|
Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
|
|
Active Comparator: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
|
Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline and 4 weeks from baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Trunk impairment scale
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Functional Ambulation Category
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
10m walk test
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Korean version of Falls efficacy scale
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Scale for the assessment and rating of ataxia
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Balance test using force plate
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2015-01-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .