Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
1. März 2018 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
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Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
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Aktiver Komparator: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
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Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline and 4 weeks from baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Functional Ambulation Category
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Korean version of Falls efficacy scale
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating of ataxia
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Balance test using force plate
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRC-2015-01-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Robot, then conventional training
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