Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
1 de março de 2018 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
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Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
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Comparador Ativo: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
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Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline and 4 weeks from baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Functional Ambulation Category
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Korean version of Falls efficacy scale
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating of ataxia
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Balance test using force plate
Prazo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2015-01-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .