Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
1 mars 2018 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
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Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
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Comparateur actif: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
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Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Délai: Baseline and 4 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline and 4 weeks from baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Functional Ambulation Category
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Korean version of Falls efficacy scale
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating of ataxia
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Balance test using force plate
Délai: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Première publication (Estimation)
11 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRC-2015-01-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .