Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
1 de marzo de 2018 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
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Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
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Comparador activo: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
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Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks from baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline and 4 weeks from baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
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Functional Ambulation Category
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Korean version of Falls efficacy scale
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating of ataxia
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Balance test using force plate
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
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Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2015-01-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .