Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
1 mars 2018 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
The Effect of Robot Assisted Gait Training in Patients With Infratentorial Stroke
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The hypothesis is to determine the robotic gait training would be better than conventional therapy regarding the postural balance.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with infratentorial stroke
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- chronic neurological pathology
- orthopedic injuries
- femur lengths of less than 34cm
- severely limited range of lower extremity joint motion
- medical instability
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robot, then conventional training
Robot assisted gait training 4 weeks after conventional gait training
|
Robot assisted gait training from the baseline, then conventional gait training at 4 weeks after baseline
|
|
Aktiv komparator: Conventional, then robot training
Conventional gait training 4 weeks after robot assisted gait training
|
Conventional gait training from the baseline, then robot assisted gait training at 4 weeks after baseline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Berg Balance Scale at 4 Weeks
Tidsram: Baseline and 4 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline and 4 weeks from baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Trunk impairment scale
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Trunk impairment scale performs to evaluate the sitting balance and trunk control ability examining static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Functional Ambulation Category
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation.
It represents the status of ambulation
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
10m walk test
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Korean version of Falls efficacy scale
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Asseses perception of balance and stability during activities of daily living Assesses fear of falling in the elderly population
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Scale for the assessment and rating of ataxia
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Scale for the assessment and rating for infratentorial stroke
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
|
Balance test using force plate
Tidsram: Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Each subject performs the following four tasks resembling Romberg test: standing with their feet positioning with the distance between their shoulders with eyes open (FSEO) or closed (FSEC), and standing with their feet together with eyes open (FTEO) or closed (FTEC).
Each task is performed for 20 seconds and repeat for three times.
|
Baseline, 4 weeks from baseline, 8 weeks from baseline, 12 weeks from baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2015-01-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .