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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02683031
이전에 수정이 정지된 경우에서 Ca2+이오노포어가 배아 발달 및 임상 결과에 미치는 영향
2016년 8월 17일 업데이트: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training
이전에 수정이 정지된 경우에서 Ca2+ 이온 운반체를 사용한 후 배아 발생 및 임상 결과를 조사하는 전향적 무작위 대조 시험
우리는 전핵 단계에서 수정 정지로 인해 이전에 취소된 사례, 즉 배아 발달 단계에서 개선이 있는지 알아보기 위한 절단 실패로 인해 이전에 취소된 사례에서 기성품 Ca2+ 이온 운반체를 사용하여 화학적 난모 세포 활성화의 효율성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 Ca2+ 이오노포어가 완전 또는 부분 수정 실패의 경우 배아 발달에 긍정적인 영향을 미친다고 보고했습니다.
그러나 단지 하나의 예비 보고서만이 수정 정지가 있는 4개의 경우에서 Ca2+ 이온 운반체 활성화의 유익한 효과를 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ahmed el-Damen
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연락하다:
- Ahmed El-Damen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 완전한 수정 정지의 이전 병력이 있는 환자.
- 긴 프로토콜에서 GnRH 작용제 및 재조합 FSH를 사용한 난소 자극.
제외 기준:
- 여성 연령 >40세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Ca2+ 이온 운반체 없이
수정 정지로 인해 이전에 불완전한 ICSI 주기를 가진 환자는 후속적인 기존 ICSI 주기를 받도록 상담되었습니다.
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실험적: Ca2+ 이온통로
수정 정지로 인해 이전에 ICSI 주기가 불완전했던 환자는 Ca2+ 이온 운반체를 사용하여 인공 난모 세포 활성화와 결합된 후속 ICSI 주기를 시행하도록 상담되었습니다.
|
Ca2+ ionophore는 ICSI 후 난자 활성화를 수행하는 데 사용되는 화학 물질입니다.
전체 또는 부분 수정 실패의 경우 더 나은 수정, 임신 및 건강한 출산을 위해 효과적인 치료법을 보여주었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배반포 형성 속도
기간: 난자 채취 후 5~7일
|
배반포의 총 수 / 절단된 배아의 총 수로 정의
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난자 채취 후 5~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
- 연구 의자: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ebner T, Koster M, Shebl O, Moser M, Van der Ven H, Tews G, Montag M. Application of a ready-to-use calcium ionophore increases rates of fertilization and pregnancy in severe male factor infertility. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1432-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.07.1134. Epub 2012 Aug 24.
- Ebner T, Montag M; Oocyte Activation Study Group; Montag M, Van der Ven K, Van der Ven H, Ebner T, Shebl O, Oppelt P, Hirchenhain J, Krussel J, Maxrath B, Gnoth C, Friol K, Tigges J, Wunsch E, Luckhaus J, Beerkotte A, Weiss D, Grunwald K, Struller D, Etien C. Live birth after artificial oocyte activation using a ready-to-use ionophore: a prospective multicentre study. Reprod Biomed Online. 2015 Apr;30(4):359-65. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.11.012. Epub 2014 Dec 9.
- Darwish E, Magdi Y. A preliminary report of successful cleavage after calcium ionophore activation at ICSI in cases with previous arrest at the pronuclear stage. Reprod Biomed Online. 2015 Dec;31(6):799-804. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.08.012. Epub 2015 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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