- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02683031
Ca2+-ionoforin vaikutus alkionkehitykseen ja kliiniseen lopputulokseen tapauksissa, joissa hedelmöitys on pysähtynyt
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan alkion kehitystä ja kliinisiä tuloksia Ca2+-ionoforin käytön jälkeen tapauksissa, joissa on ollut hedelmöityspysähdys
Pyrimme tutkimaan munasolujen kemiallisen aktivaation tehokkuutta valmiilla Ca2+-ionoforilla tapauksissa, joissa tapaukset olivat aiemmin peruuntuneet johtuen hedelmöityspysähdyksestä pronukleaarisessa vaiheessa eli: pilkkoutumishäiriö selvittääksemme, onko alkion kehitysvaiheissa parannusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset raportoivat, että Ca2+-ionoforilla on positiivinen vaikutus alkion kehitykseen tapauksissa, joissa hedelmöitys epäonnistuu kokonaan tai osittain.
Kuitenkin vain yksi alustava raportti ehdotti Ca2+-ionoforin aktivoitumisen suotuisaa vaikutusta neljässä tapauksessa hedelmöityspysähdyksissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ahmed el-Damen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed El-Damen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut täydellinen hedelmöityspysähdys.
- munasarjojen stimulaatio GnRH-agonistilla ja rekombinantilla FSH:lla pitkässä protokollassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisen ikä > 40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ilman Ca2+-ionoforia
Potilaita, joilla oli aiempi epätäydellinen ICSI-sykli hedelmöityspysähdyksen vuoksi, neuvottiin käymään seuraava tavanomainen ICSI-sykli.
|
|
|
Kokeellinen: Ca2+-ionoforilla
Potilaita, joilla oli aiempi epätäydellinen ICSI-sykli hedelmöityspysähdyksen vuoksi, neuvottiin käymään läpi seuraava ICSI-sykli yhdistettynä keinotekoiseen munasolun aktivointiin Ca2+-ionoforilla.
|
Ca2+-ionofori on kemiallinen aine, jota käytetään munasolujen aktivoimiseen ICSI:n jälkeen.
Se osoitti tehokkaan hoidon paremman hedelmöittymisen, raskauden ja terveen synnytyksen saavuttamiseksi tapauksissa, joissa hedelmöitys epäonnistui kokonaan tai osittain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 5-7 päivää munasolujen palautuksen jälkeen
|
Määritelty blastokystien kokonaismääräksi / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismääräksi
|
5-7 päivää munasolujen palautuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
- Opintojen puheenjohtaja: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ebner T, Koster M, Shebl O, Moser M, Van der Ven H, Tews G, Montag M. Application of a ready-to-use calcium ionophore increases rates of fertilization and pregnancy in severe male factor infertility. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1432-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.07.1134. Epub 2012 Aug 24.
- Ebner T, Montag M; Oocyte Activation Study Group; Montag M, Van der Ven K, Van der Ven H, Ebner T, Shebl O, Oppelt P, Hirchenhain J, Krussel J, Maxrath B, Gnoth C, Friol K, Tigges J, Wunsch E, Luckhaus J, Beerkotte A, Weiss D, Grunwald K, Struller D, Etien C. Live birth after artificial oocyte activation using a ready-to-use ionophore: a prospective multicentre study. Reprod Biomed Online. 2015 Apr;30(4):359-65. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.11.012. Epub 2014 Dec 9.
- Darwish E, Magdi Y. A preliminary report of successful cleavage after calcium ionophore activation at ICSI in cases with previous arrest at the pronuclear stage. Reprod Biomed Online. 2015 Dec;31(6):799-804. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.08.012. Epub 2015 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #0010010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .