Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ca2+ ionofor på embryonal utvikling og klinisk utfall i tilfeller med tidligere befruktningsarrest

17. august 2016 oppdatert av: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

En prospektiv randomisert kontrollert studie som undersøker embryonal utvikling og klinisk utfall etter bruk av Ca2+ ionofor i tilfeller med tidligere befruktningsarrest

Vi hadde som mål å undersøke effektiviteten av kjemisk oocyttaktivering ved bruk av ferdiglaget Ca2+ ionofor på tilfeller med tidligere kansellerte tilfeller på grunn av befruktningsstans på pronukleært stadium, dvs.: spaltningssvikt for å finne ut om det er noen forbedring i embryonale utviklingsstadier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier rapporterte at Ca2+ ionofor har en positiv effekt på embryoutvikling i tilfeller med fullstendig eller delvis befruktningssvikt. Imidlertid antydet bare én foreløpig rapport en gunstig effekt av Ca2+ ionoforaktivering i fire tilfeller med befruktningsstans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ahmed el-Damen
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed El-Damen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere fullstendig befruktningsstans.
  • ovariestimulering med GnRH-agonisten og rekombinant FSH i en lang protokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne alder >40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Uten Ca2+ ionofor
Pasienter med tidligere ufullstendig ICSI-syklus på grunn av befruktningsstans ble bedt om å gjennomgå en påfølgende konvensjonell ICSI-syklus.
Eksperimentell: Med Ca2+ ionofor
Pasienter med tidligere ufullstendig ICSI-syklus på grunn av befruktningsstans ble bedt om å gjennomgå en påfølgende ICSI-syklus kombinert med kunstig oocyttaktivering ved bruk av Ca2+ ionofor.
Annen: Ca2+ ionofor
Ca2+ ionofor er et kjemisk middel som brukes til å utføre oocyttaktivering etter ICSI. Den viste effektiv behandling for å få bedre befruktning, graviditet og sunn fødsel i tilfeller med total eller delvis befruktningssvikt.
Andre navn:
  • A23187 Ca2+ ionofor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: 5 til 7 dager etter uttak av egg
Definert som totalt antall blastocyster / totalt antall spaltede embryoer
5 til 7 dager etter uttak av egg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Samarbeidspartnere

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
  • Studiestol: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #0010010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere