Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Ca2+ ionoforu na embryonální vývoj a klinický výsledek v případech s předchozím zastavením oplodnění

17. srpna 2016 aktualizováno: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající embryonální vývoj a klinický výsledek po použití Ca2+ ionoforu v případech s předchozím zastavením oplodnění

Zaměřili jsme se na zkoumání účinnosti chemické aktivace oocytů pomocí hotového Ca2+ ionoforu na případech s dříve zrušenými případy v důsledku zástavy oplodnění v pronukleární fázi, tj. selhání štěpení, abychom zjistili, zda došlo ke zlepšení v embryonálních vývojových stádiích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií uvádí, že Ca2+ ionofor má pozitivní vliv na vývoj embrya v případech úplného nebo částečného selhání oplodnění. Pouze jedna předběžná zpráva však naznačila příznivý účinek aktivace Ca2+ ionoforu ve čtyřech případech se zástavou oplodnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ahmed el-Damen
        • Kontakt:
          • Ahmed El-Damen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou úplné zástavy oplodnění.
  • ovariální stimulace agonistou GnRH a rekombinantním FSH v dlouhém protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk ženy > 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez Ca2+ ionoforu
Pacientkám s předchozím neúplným cyklem ICSI v důsledku zástavy oplodnění bylo doporučeno podstoupit následný konvenční cyklus ICSI.
Experimentální: S Ca2+ ionoforem
Pacientkám s předchozím neúplným cyklem ICSI v důsledku zástavy oplodnění bylo doporučeno podstoupit následný cyklus ICSI kombinovaný s umělou aktivací oocytů pomocí Ca2+ ionoforu.
Jiný: Ca2+ ionofor
Ca2+ ionofor je chemické činidlo používané k aktivaci oocytů po ICSI. Ukázalo se, že účinná léčba k dosažení lepšího oplodnění, těhotenství a zdravého porodu v případech úplného nebo částečného selhání oplodnění.
Ostatní jména:
  • A23187 Ca2+ ionofor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 5 až 7 dní po odběru oocytů
Definováno jako celkový počet blastocyst / celkový počet rozštěpených embryí
5 až 7 dní po odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Spolupracovníci

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
  • Studijní židle: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #0010010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zastavení oplodnění

Klinické studie na Ca2+ ionofor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit