- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02683031
Effekt af Ca2+ ionophor på embryonal udvikling og klinisk resultat i tilfælde med tidligere befrugtningsarrest
17. august 2016 opdateret af: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training
Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger embryonal udvikling og klinisk resultat efter brug af Ca2+ ionophor i tilfælde med tidligere befrugtningsarrest
Vi havde til formål at undersøge effektiviteten af kemisk oocytaktivering ved hjælp af færdiglavet Ca2+ ionophor på tilfælde med tidligere annullerede tilfælde på grund af befrugtningsstop på pronukleært stadium, dvs.: spaltningsmangel for at finde ud af, om der er nogen forbedring i embryonale udviklingsstadier.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser rapporterede, at Ca2+ ionophor har en positiv effekt på embryoudvikling i tilfælde med fuldstændig eller delvis befrugtningssvigt.
Imidlertid antydede kun én foreløbig rapport en gavnlig effekt af Ca2+ ionophoraktivering i fire tilfælde med befrugtningsstop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ahmed el-Damen
-
Kontakt:
- Ahmed El-Damen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidligere historie med fuldstændig befrugtningsstop.
- ovariestimulering med GnRH-agonisten og rekombinant FSH i en lang protokol.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde alder >40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Uden Ca2+ ionofor
Patienter med tidligere ufuldstændig ICSI-cyklus på grund af befrugtningsstop blev rådet til at gennemgå en efterfølgende konventionel ICSI-cyklus.
|
|
|
Eksperimentel: Med Ca2+ ionophor
Patienter med tidligere ufuldstændig ICSI-cyklus på grund af befrugtningsstop blev rådet til at gennemgå en efterfølgende ICSI-cyklus kombineret med kunstig oocytaktivering ved hjælp af Ca2+ ionofor.
|
Ca2+ ionophor er et kemisk middel, der bruges til at udføre oocytaktivering efter ICSI.
Det viste effektiv behandling for at få bedre befrugtning, graviditet og sund levende fødsel i tilfælde med total eller delvis befrugtningssvigt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 5 til 7 dage efter oocytudtagning
|
Defineret som det samlede antal blastocyster / det samlede antal spaltede embryoer
|
5 til 7 dage efter oocytudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
- Studiestol: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ebner T, Koster M, Shebl O, Moser M, Van der Ven H, Tews G, Montag M. Application of a ready-to-use calcium ionophore increases rates of fertilization and pregnancy in severe male factor infertility. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1432-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.07.1134. Epub 2012 Aug 24.
- Ebner T, Montag M; Oocyte Activation Study Group; Montag M, Van der Ven K, Van der Ven H, Ebner T, Shebl O, Oppelt P, Hirchenhain J, Krussel J, Maxrath B, Gnoth C, Friol K, Tigges J, Wunsch E, Luckhaus J, Beerkotte A, Weiss D, Grunwald K, Struller D, Etien C. Live birth after artificial oocyte activation using a ready-to-use ionophore: a prospective multicentre study. Reprod Biomed Online. 2015 Apr;30(4):359-65. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.11.012. Epub 2014 Dec 9.
- Darwish E, Magdi Y. A preliminary report of successful cleavage after calcium ionophore activation at ICSI in cases with previous arrest at the pronuclear stage. Reprod Biomed Online. 2015 Dec;31(6):799-804. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.08.012. Epub 2015 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2016
Først opslået (Skøn)
17. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #0010010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .