Efeito do Ca2+ Ionóforo no Desenvolvimento Embrionário e Resultados Clínicos em Casos com Interrupção de Fertilização Anterior
17 de agosto de 2016 atualizado por: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training
Um estudo randomizado controlado prospectivo investigando o desenvolvimento embrionário e o resultado clínico após o uso de ionóforo Ca2+ em casos com parada de fertilização anterior
Nosso objetivo foi investigar a eficiência da ativação química do oócito usando ionóforo de Ca2+ readymade em casos com casos previamente cancelados devido à interrupção da fertilização no estágio pronuclear, ou seja: falha na clivagem, para descobrir se há melhora nos estágios de desenvolvimento embrionário.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Muitos estudos relataram que o ionóforo Ca2+ tem um efeito positivo no desenvolvimento embrionário em casos de falha completa ou parcial da fertilização.
No entanto, apenas um relatório preliminar sugeriu um efeito benéfico da ativação do ionóforo Ca2+ em quatro casos com interrupção da fertilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ahmed el-Damen
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Contato:
- Ahmed El-Damen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história prévia de parada completa da fertilização.
- estimulação ovariana com agonista de GnRH e FSH recombinante em protocolo longo.
Critério de exclusão:
- Idade feminina > 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem Ca2+ ionóforo
Pacientes com ciclo anterior de ICSI incompleto devido à interrupção da fertilização foram aconselhados a se submeter a um ciclo de ICSI convencional subsequente.
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Experimental: Com Ca2+ ionóforo
Pacientes com ciclo anterior de ICSI incompleto devido à interrupção da fertilização foram aconselhadas a passar por um ciclo subsequente de ICSI combinado com ativação artificial de ovócitos usando ionóforo Ca2+.
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O ionóforo Ca2+ é um agente químico utilizado para realizar a ativação oocitária após ICSI.
Mostrou tratamento eficaz para obter melhor fertilização, gravidez e parto saudável em casos com falha total ou parcial da fertilização.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 5 a 7 dias após a recuperação do oócito
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Definido como o número total de blastocistos / número total de embriões clivados
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5 a 7 dias após a recuperação do oócito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
- Cadeira de estudo: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ebner T, Koster M, Shebl O, Moser M, Van der Ven H, Tews G, Montag M. Application of a ready-to-use calcium ionophore increases rates of fertilization and pregnancy in severe male factor infertility. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1432-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.07.1134. Epub 2012 Aug 24.
- Ebner T, Montag M; Oocyte Activation Study Group; Montag M, Van der Ven K, Van der Ven H, Ebner T, Shebl O, Oppelt P, Hirchenhain J, Krussel J, Maxrath B, Gnoth C, Friol K, Tigges J, Wunsch E, Luckhaus J, Beerkotte A, Weiss D, Grunwald K, Struller D, Etien C. Live birth after artificial oocyte activation using a ready-to-use ionophore: a prospective multicentre study. Reprod Biomed Online. 2015 Apr;30(4):359-65. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.11.012. Epub 2014 Dec 9.
- Darwish E, Magdi Y. A preliminary report of successful cleavage after calcium ionophore activation at ICSI in cases with previous arrest at the pronuclear stage. Reprod Biomed Online. 2015 Dec;31(6):799-804. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.08.012. Epub 2015 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #0010010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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