Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jonoforu Ca2+ na rozwój zarodka i wyniki kliniczne w przypadkach z wcześniejszym zatrzymaniem zapłodnienia

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające rozwój zarodka i wyniki kliniczne po zastosowaniu jonoforu Ca2+ w przypadkach wcześniejszego zatrzymania zapłodnienia

Naszym celem było zbadanie skuteczności chemicznej aktywacji oocytów przy użyciu gotowego jonoforu Ca2+ w przypadkach z wcześniej anulowanymi przypadkami z powodu zatrzymania zapłodnienia na etapie przedjądrowym, tj.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu badaniach stwierdzono pozytywny wpływ jonoforu Ca2+ na rozwój zarodka w przypadku całkowitego lub częściowego niepowodzenia zapłodnienia. Jednak tylko jedno wstępne doniesienie sugerowało korzystny wpływ aktywacji jonoforu Ca2+ w czterech przypadkach z zatrzymaniem zapłodnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed el-Damen
        • Kontakt:
          • Ahmed El-Damen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią całkowitego zatrzymania zapłodnienia.
  • stymulacja jajników agonistą GnRH i rekombinowanym FSH w protokole długim.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek kobiet > 40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez jonoforu Ca2+
Pacjentom z wcześniejszym niepełnym cyklem ICSI z powodu zatrzymania zapłodnienia doradzano poddanie się kolejnemu konwencjonalnemu cyklowi ICSI.
Eksperymentalny: Z jonoforem Ca2+
Pacjentom, u których poprzedni cykl ICSI nie został zakończony z powodu zatrzymania zapłodnienia, zalecono wykonanie kolejnego cyklu ICSI połączonego ze sztuczną aktywacją oocytu za pomocą jonoforu Ca2+.
Inny: Jonofor Ca2+
Jonofor Ca2+ jest środkiem chemicznym służącym do aktywacji oocytów po ICSI. Wykazano skuteczność leczenia w celu uzyskania lepszego zapłodnienia, ciąży i zdrowego żywego porodu w przypadkach całkowitego lub częściowego niepowodzenia zapłodnienia.
Inne nazwy:
  • A23187 jonofor Ca2+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: 5 do 7 dni po pobraniu komórki jajowej
Zdefiniowana jako całkowita liczba blastocyst / całkowita liczba przeciętych zarodków
5 do 7 dni po pobraniu komórki jajowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Współpracownicy

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
  • Krzesło do nauki: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #0010010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj