Effetto dello ionoforo Ca2+ sullo sviluppo embrionale e sull'esito clinico nei casi con precedente arresto della fecondazione
17 agosto 2016 aggiornato da: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training
Uno studio prospettico randomizzato controllato che indaga lo sviluppo embrionale e l'esito clinico dopo l'uso di ionoforo Ca2+ in casi con precedente arresto della fecondazione
Abbiamo mirato a studiare l'efficienza dell'attivazione chimica degli ovociti utilizzando lo ionoforo Ca2 + readymade su casi con casi precedentemente annullati a causa dell'arresto della fecondazione allo stadio pronucleare, ovvero: mancata scissione per scoprire se c'è qualche miglioramento nelle fasi di sviluppo embrionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno riportato che lo ionoforo Ca2+ ha un effetto positivo sullo sviluppo embrionale nei casi di mancata fecondazione completa o parziale.
Tuttavia, solo un rapporto preliminare ha suggerito un effetto benefico dell'attivazione dello ionoforo Ca2+ in quattro casi con arresto della fecondazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ahmed el-Damen
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Contatto:
- Ahmed El-Damen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con precedente storia di arresto completo della fecondazione.
- stimolazione ovarica con l'agonista del GnRH e l'FSH ricombinante in un lungo protocollo.
Criteri di esclusione:
- Età femminile >40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Senza ionoforo Ca2+
Ai pazienti con precedente ciclo ICSI incompleto a causa dell'arresto della fecondazione è stato consigliato di sottoporsi a un successivo ciclo ICSI convenzionale.
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Sperimentale: Con ionoforo Ca2+
Ai pazienti con precedente ciclo ICSI incompleto a causa dell'arresto della fecondazione è stato consigliato di sottoporsi a un successivo ciclo ICSI combinato con l'attivazione artificiale degli ovociti utilizzando lo ionoforo Ca2+.
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Lo ionoforo Ca2+ è un agente chimico utilizzato per eseguire l'attivazione degli ovociti dopo l'ICSI.
Ha mostrato un trattamento efficace per ottenere una migliore fecondazione, gravidanza e un parto sano nei casi di fallimento della fecondazione totale o parziale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: Da 5 a 7 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Definito come numero totale di blastocisti/numero totale di embrioni scissi
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Da 5 a 7 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
- Cattedra di studio: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ebner T, Koster M, Shebl O, Moser M, Van der Ven H, Tews G, Montag M. Application of a ready-to-use calcium ionophore increases rates of fertilization and pregnancy in severe male factor infertility. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1432-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.07.1134. Epub 2012 Aug 24.
- Ebner T, Montag M; Oocyte Activation Study Group; Montag M, Van der Ven K, Van der Ven H, Ebner T, Shebl O, Oppelt P, Hirchenhain J, Krussel J, Maxrath B, Gnoth C, Friol K, Tigges J, Wunsch E, Luckhaus J, Beerkotte A, Weiss D, Grunwald K, Struller D, Etien C. Live birth after artificial oocyte activation using a ready-to-use ionophore: a prospective multicentre study. Reprod Biomed Online. 2015 Apr;30(4):359-65. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.11.012. Epub 2014 Dec 9.
- Darwish E, Magdi Y. A preliminary report of successful cleavage after calcium ionophore activation at ICSI in cases with previous arrest at the pronuclear stage. Reprod Biomed Online. 2015 Dec;31(6):799-804. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.08.012. Epub 2015 Aug 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #0010010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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