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Efecto del ionóforo de Ca2+ sobre el desarrollo embrionario y el resultado clínico en casos con detención previa de fecundación

17 de agosto de 2016 actualizado por: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que investiga el desarrollo embrionario y el resultado clínico después de usar ionóforo de Ca2+ en casos con interrupción previa de la fertilización

Nuestro objetivo fue investigar la eficiencia de la activación química de ovocitos usando ionóforo de Ca2+ listo para usar en casos con casos previamente cancelados debido a la detención de la fertilización en la etapa pronuclear, es decir: falla en la escisión para averiguar si hay alguna mejora en las etapas de desarrollo embrionario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchos estudios informaron que el ionóforo de Ca2+ tiene un efecto positivo en el desarrollo del embrión en casos de falla total o parcial de la fertilización. Sin embargo, solo un informe preliminar sugirió un efecto beneficioso de la activación del ionóforo Ca2+ en cuatro casos con detención de la fertilización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ahmed el-Damen
        • Contacto:
          • Ahmed El-Damen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con historia previa de parada de fecundación completa.
  • estimulación ovárica con el agonista de GnRH y FSH recombinante en un protocolo largo.

Criterio de exclusión:

  • Mujer edad >40 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin ionóforo Ca2+
A las pacientes con un ciclo de ICSI incompleto anterior debido a la detención de la fertilización se les aconsejó que se sometieran a un ciclo de ICSI convencional posterior.
Experimental: Con ionóforo Ca2+
Se aconsejó a las pacientes con un ciclo de ICSI incompleto anterior debido a la detención de la fertilización que se sometieran a un ciclo de ICSI posterior combinado con activación artificial de ovocitos usando ionóforo de Ca2+.
Otro: Ca2+ ionóforo
El ionóforo Ca2+ es un agente químico que se utiliza para realizar la activación de los ovocitos después de la ICSI. Mostró un tratamiento eficaz para conseguir una mejor fecundación, embarazo y nacimiento sano en los casos de fracaso total o parcial de la fecundación.
Otros nombres:
  • A23187 Ca2+ ionóforo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 5 a 7 días después de la extracción de ovocitos
Definido como el número total de blastocistos / número total de embriones divididos
5 a 7 días después de la extracción de ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Colaboradores

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
  • Silla de estudio: Mona M. Awady, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #0010010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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