패혈성 쇼크에서 지혈 장애의 특성화: 생물학적 표지자 탐색 (COASEPT)
2016년 2월 22일 업데이트: Pr Bruno LEVY, Central Hospital, Nancy, France
패혈증은 염증의 과도하거나 부적절한 활성화로 인해 지혈 장애를 유발하며, 이는 응고항진 또는 응고저하로 이어질 수 있습니다.
현재 해당 환자의 지혈 상태를 판단하는 것은 불가능합니다.
이러한 지혈 시스템의 불안정성은 고전적인 테스트로는 드러나지 않습니다.
따라서 지혈 상태를 더 잘 특성화하면 확실히 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
이 연구는 트롬빈 생성 테스트 또는 응고 용해 테스트와 같은 "글로벌" 테스트를 사용하여 응고 및 섬유소 용해 장애를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
또한 관심 있는 생물학적 마커(예: 미립자, 호중구 엘라스타제 또는 히스톤)와의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
패혈성 쇼크 환자의 자격 기준
포함 기준:
- 패혈성 쇼크(Dellinger, 2013)
- 나이 >18세
- 입원 환자
- 정보에 입각한 동의 서명(긴급 동의)
- 사회 보장 제도에 가입
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 죽어가는 환자
- 경구용 항응고제 요법
- 혈전성향증
- 경미한 환자
- 지도하에 있는 환자
패혈성 쇼크가 없는 피험자의 적격 기준 패혈성 쇼크가 없는 피험자의 혈액 샘플은 과거의 건강한 지원자 코호트에서 수집합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패혈성 쇼크 환자
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추가 채혈(부피: 18mL)
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다른: 건강한 지원자의 과거 코호트에서 채취한 혈액 샘플
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추가 채혈(부피: 18mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트롬빈 생성 시험에 의해 평가된 내인성 트롬빈 전위의 변화
기간: 48 시간
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트롬빈 생성은 48시간 이내에 환자의 혈장에서 CAT 방법(형광)을 사용하여 측정됩니다.
내인성 트롬빈 전위는 트롬빈 생성 곡선 아래 영역으로 정의되며 건강한 대상에서 얻은 값과 비교됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트롬빈 생성 시험에 의해 평가된 트롬빈 피크의 변화
기간: 48 시간
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트롬빈 생성은 48시간 이내에 환자의 혈장에서 CAT 방법(형광)을 사용하여 측정됩니다.
트롬빈 피크는 트롬빈 생성 곡선에서 파생된 가장 높은 트롬빈 농도로 정의되며 건강한 대상에서 얻은 값과 비교됩니다.
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48 시간
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혈전 용해 검정에 의해 평가된 혈전 용해 시간의 변화
기간: 48 시간
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혈전 용해 분석은 환자의 혈장에서 수행되며 건강한 대상에서 얻은 것과 비교됩니다.
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48 시간
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내인성 트롬빈 전위의 변화와 호중구 엘라스타제의 상관관계
기간: 48 시간
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호중구 엘라스타제는 환자의 혈장에서 측정됩니다.
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48 시간
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내인성 트롬빈 전위의 변화와 세포 유래 미세입자의 상관관계
기간: 48 시간
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백혈구, 적혈구, 혈소판 및 내피 세포에서 파생된 미립자는 유동 세포 계측법으로 환자의 혈장에서 측정됩니다.
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48 시간
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내인성 트롬빈 전위의 변화와 순환 히스톤의 상관관계
기간: 48 시간
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순환 히스톤은 환자의 혈장에서 측정됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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