음악치료 중재가 견관절 전치환술을 받는 성인 환자의 통증과 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 9월 18일 업데이트: April Armstrong
이 연구의 목적은 표준 수술 치료에 부가적인 음악 치료 개입이 음악 치료 없이 표준 치료를 받는 환자와 비교하여 어깨 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 통증과 불안을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 비맹검 임상 시험입니다.
주요 목표는 음악 치료를 받지 않은 환자와 비교하여 음악 치료 개입 전후의 통증 및 불안 점수의 차이를 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 본체 질량: 50-125kg(포함)
- 연구 조사자에 의한 선택적 전체 또는 역전 어깨 관절 성형술 수술
- 성별: 남성 또는 여성(비임신)
- 미국마취학회 신체 분류 척도 1-3
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 연구 조사관에 의한 비 선택적 수술
- 임신
- 미국마취학회 신체 분류 척도 4-5
- 비영어권 사람
- 인지 장애 또는 음악성 간질의 진단
- 평균 볼륨에서 말이나 음악을 독립적으로 들을 수 없는 것으로 정의되는 기존 청력 문제
- 정신병 및 치매 및/또는 음악성 간질을 포함한 인지 장애의 진단
- 암성 병변 또는 선천적 결함과 같은 어깨의 해부학적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라이브 뮤직 테라피
제한된 코드 진행 내에서 라이브 진정제 기타 연주가 활용됩니다.
이 음악에 능동적인 듣기, 집중 호흡, 근육 이완 및 유도된 이미지를 위한 음성 및 구두 치료 제안이 추가됩니다.
환자는 콘텐츠에 대한 환자 선호도를 포함하기 위해 가이드 이미지에 대한 세 가지 자연 장면 옵션 중 하나를 선택합니다.
이 치료 그룹은 음악 치료사와의 환자 중심 상호 작용 및 녹음 루틴의 반복 사용 교육을 포함하여 이 음악 개입을 라이브로 경험하게 됩니다.
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이 팔에 있는 환자는 음악 치료사를 만나 음악 보조 이완 루틴에 포함할 세 가지 유도 이미지 시나리오 중 하나에 대한 선호도를 표시합니다.
그런 다음 환자는 라이브 음악 이완 및 CD를 사용한 연습 교육을 받게 됩니다.
수술을 위해 입원한 환자는 수술실에 가기 직전 SDU에서, 수술 직후 PACU에서, 그리고 수술 후 12-24시간 이내에 입원 환자 층에서 보게 됩니다.
통증 및 불안 측정은 퇴원 후(수술 후 2주 및 6개월) 일상적인 후속 약속에서 수집됩니다.
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활성 비교기: 녹음된 음악 치료
제한된 코드 진행 내에서 녹음된 진정제 기타 연주가 활용됩니다.
이 음악에 능동적인 듣기, 집중 호흡, 근육 이완 및 유도된 이미지를 위한 음성 및 구두 치료 제안이 추가됩니다.
환자는 콘텐츠에 대한 환자 선호도를 포함하기 위해 가이드 이미지에 대한 세 가지 자연 장면 옵션 중 하나를 선택합니다.
이 치료 그룹은 연구 과정 전반에 걸쳐 사용할 수 있도록 선택한 음악 이완 루틴을 녹음할 것입니다.
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이 팔에 있는 환자는 음악 치료사를 만나 음악 보조 이완 루틴에 포함할 세 가지 유도 이미지 시나리오 중 하나에 대한 선호도를 표시합니다.
그런 다음 환자는 CD에 기록된 루틴을 사용하는 방법에 대한 설명을 듣게 됩니다.
수술을 위해 입원한 환자는 수술실에 가기 직전 SDU에서, 수술 직후 PACU에서, 그리고 수술 후 12-24시간 이내에 입원 환자 층에서 보게 됩니다.
통증 및 불안 측정은 퇴원 후(수술 후 2주 및 6개월) 일상적인 후속 약속에서 수집됩니다.
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활성 비교기: 제어
이 그룹은 음악 치료 개입 없이 표준 치료를 받습니다.
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환자는 음악 치료 개입 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
이 환자들은 음악 치료 개입 그룹과 동일한 접점에서 통증 및 불안 측정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
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환자는 수술 전, 수술 전, 수술 후, 회복 방문(수술 후 12-24시간), 수술 후 2주 방문, 6개월 총 6회 연구 현장 방문을 요청받게 됩니다. 수술 후 방문).
통증 점수는 이러한 각 시간에 기록됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에서 PROMIS 감정적 고통-불안-짧은 양식의 불안 점수 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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환자는 수술 전, 수술 전, 수술 후, 회복 방문(수술 후 12-24시간), 수술 후 2주 방문, 6개월 총 6회 연구 현장 방문을 요청받게 됩니다. 수술 후 방문).
불안 점수는 각 시간에 기록됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: April D Armstrong, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- Levy JC, Everding NG, Gil CC Jr, Stephens S, Giveans MR. Speed of recovery after shoulder arthroplasty: a comparison of reverse and anatomic total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Dec;23(12):1872-1881. doi: 10.1016/j.jse.2014.04.014. Epub 2014 Jun 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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