Musiikkiterapian vaikutus kipuun ja ahdistuneisuuteen aikuispotilailla, joille tehdään olkapään kokonaisnivelleikkaus
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: April Armstrong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö musiikkiterapian interventiot tavanomaisen kirurgisen hoidon lisänä ennen leikkausta ja sen jälkeistä kipua ja ahdistusta potilailla, joille tehdään täydellinen olkapään nivelleikkaus verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa ilman musiikkiterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, ei-sokkoutettu kliininen tutkimus.
Ensisijaisena tavoitteena on mitata eroja kipu- ja ahdistuneisuuspisteissä ennen ja jälkeen musiikkiterapiatoimenpiteitä verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa musiikkiterapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Paino: 50-125 kg (mukaan lukien)
- Tutkijan tekemä valinnainen kokonais- tai käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus
- Sukupuoli: mies tai nainen (ei raskaana)
- American Society of Anesthesiologists fyysinen luokitusasteikko 1-3
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Tutkijan tekemä ei-elektiivinen leikkaus
- Raskaus
- American Society of Anesthesiologists fyysinen luokitusasteikko 4-5
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Kognitiivisen häiriön tai musikogeenisen epilepsian diagnoosi
- Aiemmin olemassa olevat kuuloongelmat, jotka määritellään kyvyttömyyteksi kuulla itsenäisesti puhetta tai musiikkia keskimääräisellä äänenvoimakkuudella
- Kognitiivisen häiriön diagnoosi, mukaan lukien psykoosi ja dementia ja/tai musikogeeninen epilepsia
- Olkapään anatomiset poikkeavuudet, kuten syöpävauriot tai synnynnäiset vauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elävän musiikin terapia
Elävää rauhoittavaa kitaransoittoa rajoitetun sointusarjan sisällä hyödynnetään.
Tähän musiikkiin lisätään vokaalisia ja verbaalisia terapeuttisia ehdotuksia aktiiviseen kuunteluun, keskittyneeseen hengitykseen, lihasten rentoutumiseen ja ohjattuihin kuviin.
Potilaat valitsevat yhden kolmesta luontokohtausvaihtoehdosta ohjatuille kuville voidakseen sisällyttää potilaan mieltymyksen sisältöön.
Tämä hoitoryhmä kokee tämän musiikkiintervention livenä, mukaan lukien potilaskeskeinen vuorovaikutus musiikkiterapeutin kanssa ja koulutus rutiinin toistuvaan käyttöön äänityksessä.
|
Tämän käsivarren potilaat tapaavat musiikkiterapeutin ilmoittaakseen mieltymyksensä johonkin kolmesta ohjatusta kuvaskenaariosta, jotka sisällytetään heidän musiikkiavusteiseen rentoutumisrutiiniinsa.
Tämän jälkeen potilaat saavat elävän musiikin rentoutumista ja koulutusta harjoitteluun CD-levyn avulla.
Leikkaukseen päästyään potilaat nähdään välittömästi ennen OR-hoitoon menoa SDU:ssa, välittömästi PACU-leikkauksen jälkeen ja sitten 12–24 tunnin sisällä leikkauksesta sairaalakerroksessa.
Kipu- ja ahdistuneisuusmittaukset kerätään kotiutuksen jälkeisillä rutiininomaisilla seurantakäynneillä (2 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Active Comparator: Äänitetty musiikkiterapia
Käytetään äänitettyä rauhoittavaa kitaransoittoa rajoitetulla sointujaksolla.
Tähän musiikkiin lisätään vokaalisia ja verbaalisia terapeuttisia ehdotuksia aktiiviseen kuunteluun, keskittyneeseen hengitykseen, lihasten rentoutumiseen ja ohjattuihin kuviin.
Potilaat valitsevat yhden kolmesta luontokohtausvaihtoehdosta ohjatuille kuville voidakseen sisällyttää potilaan mieltymyksen sisältöön.
Tälle hoitoryhmälle annetaan tallenne heidän valitsemastaan musiikin rentoutumisrutiinista käytettäväksi koko opiskeluprosessin ajan.
|
Tämän käsivarren potilaat tapaavat musiikkiterapeutin ilmoittaakseen mieltymyksensä johonkin kolmesta ohjatusta kuvaskenaariosta, jotka sisällytetään heidän musiikkiavusteiseen rentoutumisrutiiniinsa.
Potilaat saavat sitten selityksen CD-levylle tallennetun rutiinin käytöstä.
Leikkaukseen päästyään potilaat nähdään välittömästi ennen OR-hoitoon menoa SDU:ssa, välittömästi PACU-leikkauksen jälkeen ja sitten 12–24 tunnin sisällä leikkauksesta sairaalakerroksessa.
Kipu- ja ahdistuneisuusmittaukset kerätään kotiutuksen jälkeisillä rutiininomaisilla seurantakäynneillä (2 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa ilman musiikkiterapiaa
|
Potilaat saavat normaalia hoitoa ilman musiikkiterapiaa.
Näille potilaille tehdään kipu- ja ahdistustoimenpiteitä samoissa yhteyspisteissä kuin musiikkiterapiainterventioryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydetään palaamaan tutkimuspaikalle yhteensä kuusi kertaa (ennen leikkausta, ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, toipumiskäynnillä (12-24 tuntia leikkauksen jälkeen), kahden viikon kuluttua leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta postoperatiivinen käynti).
Kipupisteet kirjataan kullakin kerralla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteiden muutos lähtötasosta PROMIS-emotionaalinen ahdistus-ahdistus-lyhytlomakkeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydetään palaamaan tutkimuspaikalle yhteensä kuusi kertaa (ennen leikkausta, ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, toipumiskäynnillä (12-24 tuntia leikkauksen jälkeen), kahden viikon kuluttua leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta postoperatiivinen käynti).
Ahdistuneisuuspisteet kirjataan kullakin kerralla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April D Armstrong, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mitchell LA, MacDonald RA. An experimental investigation of the effects of preferred and relaxing music listening on pain perception. J Music Ther. 2006 Winter;43(4):295-316. doi: 10.1093/jmt/43.4.295.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- Levy JC, Everding NG, Gil CC Jr, Stephens S, Giveans MR. Speed of recovery after shoulder arthroplasty: a comparison of reverse and anatomic total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Dec;23(12):1872-1881. doi: 10.1016/j.jse.2014.04.014. Epub 2014 Jun 26.
- The Joint Commission. (2015). Facts about pain management. Retrieved from http://www.jointcommicssion.org/pain_management on 09.08.2015.
- The Joint Commission. (2014). Clarification of the pain management standard. Joint Commission Perspectives, 34, 11, 11.
- Epker J, Block AR. Presurgical psychological screening in back pain patients: a review. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):200-5. doi: 10.1097/00002508-200109000-00003.
- Rafer L, Austin F, Frey J, Mulvey C, Vaida S, Prozesky J. Effects of jazz on postoperative pain and stress in patients undergoing elective hysterectomy. Adv Mind Body Med. 2015 Winter;29(1):6-11.
- Dileo, C., Bradt, J. (2005). Medical music therapy: a meta-analysis & agenda for future research. Cherry Hill, NJ: Jeffrey Books.
- What is music therapy? Retrieved from http://www.musictherapy.org/about/musictherapy/
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The Interplay of Preference, Familiarity and Psychophysical Properties in Defining Relaxation Music. J Music Ther. 2012 Summer;49(2):150-79. doi: 10.1093/jmt/49.2.150.
- Modesti PA, Ferrari A, Bazzini C, Costanzo G, Simonetti I, Taddei S, Biggeri A, Parati G, Gensini GF, Sirigatti S. Psychological predictors of the antihypertensive effects of music-guided slow breathing. J Hypertens. 2010 May;28(5):1097-103. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283362762.
- Madson AT, Silverman MJ. The effect of music therapy on relaxation, anxiety, pain perception, and nausea in adult solid organ transplant patients. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):220-32. doi: 10.1093/jmt/47.3.220.
- Kleiber C, Adamek MS. Adolescents' perceptions of music therapy following spinal fusion surgery. J Clin Nurs. 2013 Feb;22(3-4):414-22. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04248.x. Epub 2012 Sep 18.
- Chi GC, Young A. Selection of music for inducing relaxation and alleviating pain: literature review. Holist Nurs Pract. 2011 May-Jun;25(3):127-35. doi: 10.1097/HNP.0b013e3182157c64.
- Bradt, J. (2010). The effects of music entrainment on postoperative pain perception in pediatric patients. Music and medicine, 2(3):150-57.
- Cohen J. (1988) Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences (2nd ed). Lawrence Erlbaum Associates, Publisher
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. WITHDRAWN: Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 25;2013(10):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub3.
- Robb, S., Nichols, R., Rutan, R., Bishop, B., & Parker, J. (1995). The effects of music assisted relaxation on perioperative anxiety. Journal of Music Therapy, 32, 2-21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .