IBD의 임상 및 분자 표현형 (Phen_IBD)
2022년 6월 30일 업데이트: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein
만성 염증성 장애 치료에서 약물 특이적 반응 신호의 검출을 위한 항염증 약물의 체계적 프로파일링
염증성 장질환(IBD)과 건선(Ps)은 염증 경로를 공유하는 일반적인 만성 면역 매개 장벽 질환입니다. 항-사이토카인 항체(TNF-α, IL-23/IL-12)를 사용한 현재의 치료적 개입은 염증성 면역병리학의 특정 경로를 방해하려는 의도를 반영합니다. 따라서 생물학적 치료에 대한 개별 반응은 뚜렷한 질병 개체의 맥락에서 치료 반응의 분자 서명을 해독하기 위해 표적 작용 메커니즘(MOA)을 사용하는 시스템 생물학 접근 방식에서 활용될 수 있습니다. 연구자들은 사이토카인 신호 및 백혈구 트래피킹에 대한 치료 간섭 동안 임상 및 분자 표현형을 조사하기 위해 변환 접근법을 사용하여 약물 및 치료 특정 반응의 공통적이고 고유한 서명을 추적하는 것을 목표로 합니다.
환자는 생물학적 제제를 사용한 특정 치료 전과 도중에 기존의 HD 대장내시경, 내시경 초음파 및 공초점 레이저 내시경으로 점막 표면과 위장벽의 내시경 평가를 받게 됩니다. 동시에, 치료 과정 동안 분자 표현형을 정의하기 위해 점막 샘플을 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- Medical Department I, University Hospital Schleswig-Holstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환
- 생물학적 치료 적응증
제외 기준:
- 임신, 수유
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인플릭시맵
5 mg/kg 체중, 0/2/6주, 이후 8주마다
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HD-내시경, CLE, TNF 알파항체 적용 후 내시경초음파
다른 이름들:
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활성 비교기: 베돌리주맙
300mg, 0/2/6주, 그 후 8주마다
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Anti-Integrin 항체 적용 후 HD-내시경, CLE, 내시경 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막치유 2주차
기간: 2주차
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치료 시작 후 2주차에 내시경 Mayo 점수에 따른 점막 치유 점수
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Schreiber, MD, PhD, 00494315971272
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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