Kliininen ja molekyylifenotyypitys IBD:ssä (Phen_IBD)
Anti-inflammatoristen lääkkeiden systemaattinen profilointi lääkespesifisten vasteiden allekirjoitusten havaitsemiseksi kroonisten tulehdussairauksien hoidossa
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ja psoriasis (Ps) ovat yleisiä, kroonisia, immuunivälitteisiä estesairauksia, joilla on yhteisiä tulehdusreittejä. Nykyiset terapeuttiset interventiot anti-sytokiinivasta-aineilla (TNF-a, IL-23/IL-12) kuvastavat tarkoitusta häiritä spesifisiä tulehduksellisen immunopatologian reittejä. Yksilöllisiä vasteita biologiseen hoitoon voidaan siten hyödyntää systeemibiologisessa lähestymistavassa, joka käyttää kohdennettua toimintamekanismia (MOA) terapeuttisten vasteiden molekyylien allekirjoitusten purkamiseen erillisen sairauden kokonaisuuden yhteydessä. Käyttämällä translaatiolähestymistapaa kliinisten ja molekyylisten fenotyyppien tutkimiseksi sytokiinisignaloinnin ja leukosyyttikaupan terapeuttisen häiriön aikana, tutkijat pyrkivät jäljittämään lääke- ja hoitospesifisten vasteiden yhteisiä ja ainutlaatuisia allekirjoituksia.
Potilaille tehdään endoskooppinen limakalvon pinnan ja maha-suolikanavan seinämän arviointi tavanomaisella HD-kolonoskopialla, endoskooppisella ultraäänellä ja konfokaalisella laserendomikroskopialla ennen erityisiä biologisia hoitoja ja niiden aikana. Samanaikaisesti otetaan limakalvonäytteitä molekyylifenotyyppien määrittämiseksi hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Medical Department I, University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulehduksellinen suolistosairaus
- indikaatio biologiseen terapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys
- ei kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Infliksimabi
5 mg/kg, viikolla 0/2/6, sitten 8 viikon välein
|
HD-endoskopia, CLE, endoskooppinen ultraääni TNF-alfa-vasta-aineen levittämisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vedolitsumabi
300 mg, viikko 0/2/6, sitten 8 viikon välein
|
HD-endoskopia, CLE, endoskooppinen ultraääni Anti-Integrin-vasta-aineen levityksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvojen paranemisviikko 2
Aikaikkuna: viikko 2
|
Limakalvon paranemisen pisteytys endoskooppisen Mayo-pistemäärän mukaan viikolla 2 hoidon aloittamisen jälkeen
|
viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Schreiber, MD, PhD, 00494315971272
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Short-Sys-Inflame
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .