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간섭계를 이용한 비강 섬모 박동 주파수의 생체 내 측정

2016년 2월 29일 업데이트: SHOSEYOV DAVID, Hadassah Medical Organization
  1. 환자의 비강에서 섬모 박동 주파수(CBF) 측정을 위한 녹색 광원이 있는 고속 비디오 카메라 평가.
  2. 연구 시스템을 사용하여 CBF에 대한 약물 및 기타 요법의 효과 평가.
  3. 모양체 브러시 생검과 같은 표준 방법과의 결과 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

배경 기도의 점액 섬모 청소율은 전체 기도와 부비동을 덮고 있는 섬모 세포에 의한 섬모 운동에 따라 달라집니다. 많은 기도 질환에서 점액섬모 청소율은 연기, 바이러스, 기타 감염성 유기체 또는 원발성 섬모 운동 이상증(PCD)이라고 하는 유전 질환으로 인한 손상의 영향을 받습니다.

PCD의 진단은 기관지 확장증, 만성 부비동염, 만성 중이염 및 부동성 정자와 같은 임상 소견의 조합을 기반으로 합니다.

또한 폐 검사실에서 수행되는 검사에서 비강 산화질소 수치가 낮을 수 있습니다.

비강 솔 생검으로 얻은 샘플을 분석하고 비디오 현미경으로 섬모 운동을 기록할 수 있습니다. 섬모 박동 주파수(CBF)는 갓 분리된 샘플에서 계산할 수 있지만 세포 배양에서 조직을 성장시킨 후에도 계산할 수 있습니다.

또한, 섬모 세포는 섬모의 미세한 구조에서 결함을 검출하기 위해 전자 현미경으로 분석할 수 있습니다.

이러한 모든 분석에서 직면하는 주요 문제는 산도(pH), 온도, 전해질 등이 매우 다를 수 있는 세포의 자연 환경이 아니라 시험관 내 조건에서 수행된다는 것입니다.

또한 유전자 검사는 PCD를 유발하는 것으로 알려진 돌연변이로 제한되어 아직 발견되지 않은 돌연변이를 배제합니다.

따라서 자연 환경에서 섬모 운동을 명확하게 측정하는 방법이 필요합니다.

목표

  1. 환자의 비강에서 섬모 박동 주파수(CBF) 측정을 위한 녹색 광원이 있는 고속 비디오 카메라 평가.
  2. 연구 시스템을 사용하여 CBF에 대한 약물 및 기타 요법의 효과 평가.

방법 이 프로토콜은 이스라엘 예루살렘 Hadassah Medical Center의 지역 IRB(Institutional Review Board)에서 승인되었습니다.

장비:

  1. 상업적으로 이용 가능한 고속 비디오 시스템을 기반으로 본 연구에 필요한 사양으로 제작된 고속 비디오 현미경.
  2. 사용된 녹색 광원(LED)은 직경 3mm의 스폿으로 구성되며 에너지는 10밀리와트(1킬로와트/제곱미터와 동일)입니다.
  3. 비디오 카메라(일본 SONY Inc에서 제조)

환자:

섬모 브러쉬 생검을 위해 의뢰된 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 등록하도록 요청받을 것입니다.

관심 영역을 촬영하기 위해 비강 가까이에 고속 디지털 비디오 카메라를 배치하여 환자를 검사합니다. 카메라 렌즈의 초점이 맞지 않고 코 점막에서 반사되는 빛이 기록됩니다. 이 반사광 기록을 분석하여 CBF, 심박수 및 호흡수를 얻습니다.

녹음 후 환자는 비강 브러시 섬모 생검을 진행합니다. 세포는 도말의 여러 영역에서 계산된 CBF에 의해 분석됩니다.

안전 조치:

참여하는 모든 환자는 사진 촬영 중에 눈을 보호하는 덮개를 착용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91240
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCD가 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 섬모 브러쉬 생검을 의뢰한 환자

제외 기준:

  • 활동성 비강 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의심되는 PCD이지만 음성

CBF 측정:

  1. PCD가 의심되는 환자는 녹색 LED 전구의 반사광을 기록하는 Sony 비디오 카메라를 사용하여 비강을 촬영합니다. 섬모 박동 주파수(CBF)는 PI에서 개발한 프로그램을 사용하여 간섭계로 계산합니다.
  2. 환자는 비강 브러시 생검을 받게 됩니다. 신선한 생검은 CBF를 계산하기 위해 고속 비디오 현미경으로 분석됩니다.
  3. 두 가지 방법을 비교할 것입니다.
CBF 측정
다른 이름들:
  • 섬모 브러쉬 생검
의심되는 PCD이지만 양성

CBF 측정:

  1. PCD가 의심되는 환자는 녹색 LED 전구의 반사광을 기록하는 Sony 비디오 카메라를 사용하여 비강을 촬영합니다. 섬모 박동 주파수(CBF)는 PI에서 개발한 프로그램을 사용하여 간섭계로 계산합니다.
  2. 환자는 비강 브러시 생검을 받게 됩니다. 신선한 생검은 CBF를 계산하기 위해 고속 비디오 현미경으로 분석됩니다.
  3. 두 가지 방법을 비교할 것입니다.
CBF 측정
다른 이름들:
  • 섬모 브러쉬 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고속 비디오 현미경으로 측정한 섬모 박동 주파수(CBF)
기간: 5 분
비강 브러시 생검의 고속 비디오 기록을 분석하는 CBF의 생체 외 측정
5 분
간섭계로 측정한 섬모 박동 주파수(CBF)
기간: 5 분
비강에서 반사광을 분석하는 CBF의 생체 내 측정
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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