Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo-målinger af nasal ciliærslagsfrekvens ved brug af interferometri

29. februar 2016 opdateret af: SHOSEYOV DAVID, Hadassah Medical Organization
  1. Vurdering af et højhastigheds videokamera med en grøn lyskilde til måling af ciliær slagfrekvens (CBF) i patienters nasale luftveje.
  2. Vurderinger af virkningen af ​​lægemidler og andre terapier på CBF ved hjælp af undersøgelsessystemet.
  3. Sammenligning af resultater med standardmetoder såsom ciliære børstebiopsier

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Mucociliær clearance af luftvejene afhænger af ciliær bevægelse af cilierede celler, der dækker hele luftvejen og bihulerne. I mange luftvejssygdomme påvirkes slimhinde-clearancen af ​​skader forårsaget af røg, vira, andre smitsomme organismer eller genetiske sygdomme, der kaldes primær ciliær dyskinesi (PCD).

Diagnosen PCD er baseret på en kombination af kliniske fund som bronkiektasi, kronisk bihulebetændelse, kronisk mellemørebetændelse og immotile sædceller.

Desuden kan nitrogenoxidniveauerne i næsen være lave i test udført i lungelaboratoriet.

Prøver opnået ved næsebørstebiopsi kan analyseres og ciliærbevægelsen optages ved videomikroskopi. Ciliær slagfrekvens (CBF) kan beregnes i frisk isolerede prøver, men også efter dyrkning af vævet i cellekultur.

Endvidere kan cilierede celler analyseres ved elektronmikroskopi for at påvise defekter i den mikroskopiske struktur af cilia.

Det største problem, som alle disse assays støder på, er, at de udføres under in vitro-betingelser og ikke i cellernes naturlige miljø, hvor surhedsgraden (pH), temperaturen, elektrolytter osv. kan være meget forskellige.

Desuden er genetisk testning begrænset til mutationer, der vides at forårsage PCD, hvilket udelukker mutationer, der endnu ikke er opdaget.

Derfor er der behov for en metode til utvetydigt at måle ciliær bevægelse i det naturlige miljø.

Mål

  1. Vurdering af et højhastigheds videokamera med en grøn lyskilde til måling af ciliær slagfrekvens (CBF) i patienters nasale luftveje.
  2. Vurderinger af virkningen af ​​lægemidler og andre terapier på CBF ved hjælp af undersøgelsessystemet.

Metoder Protokollen er blevet godkendt af det lokale Institutional Review Board (IRB) på Hadassah Medical Center, Jerusalem, Israel

Udstyr:

  1. High Speed ​​High Video Mikroskop bygget til de specifikationer, der er nødvendige for denne undersøgelse baseret på et kommercielt tilgængeligt højhastigheds videosystem.
  2. Den anvendte grønne lyskilde (LED) består af en plet på 3 mm i diameter og har en energi på 10 milliWatt (svarende til 1Kilowatt/kvadratmeter)
  3. Videokamera (fremstillet af SONY Inc, Japan)

Patienter:

Patienter, der henvises til ciliær børstebiopsi, vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke og om at blive tilmeldt undersøgelsen.

Patienterne vil blive undersøgt ved at have et højhastigheds digitalt videokamera placeret tæt på næsehulen for at fotografere interesseområdet. Kameralinsen vil være ude af fokus, og det reflekterede lys fra næseslimhinden vil blive optaget. Denne optagelse af reflekteret lys vil blive analyseret for at opnå CBF, hjertefrekvens og respirationsfrekvens.

Efter optagelsen vil patienten gå videre til næsebørstens ciliærbiopsi. Cellerne vil blive analyseret af en CBF vil blive beregnet fra flere områder af udstrygningen.

Sikkerhedsforanstaltninger:

Alle deltagende patienter vil bære et beskyttende cover over deres øjne under fotografering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om PCD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til ciliær børstebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv næseblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt for PCD, men negativ

CBF mål:

  1. Patienter med mistanke om PCD vil få deres næsehule fotograferet ved hjælp af et Sony-videokamera, der vil optage det reflekterede lys fra en grøn LED-pære. Ciliær slagfrekvens (CBF) vil blive beregnet ved interferometri ved hjælp af et program udviklet af PI.
  2. Patienterne vil gennemgå en næsebørstebiopsi. De friske biopsier vil blive analyseret ved højhastigheds videomikroskopi for at beregne CBF.
  3. De to metoder vil blive sammenlignet.
CBF målinger
Andre navne:
  • Ciliær børstebiopsi
Mistænkt for PCD, men positiv

CBF mål:

  1. Patienter med mistanke om PCD vil få deres næsehule fotograferet ved hjælp af et Sony-videokamera, der vil optage det reflekterede lys fra en grøn LED-pære. Ciliær slagfrekvens (CBF) vil blive beregnet ved interferometri ved hjælp af et program udviklet af PI.
  2. Patienterne vil gennemgå en næsebørstebiopsi. De friske biopsier vil blive analyseret ved højhastigheds videomikroskopi for at beregne CBF.
  3. De to metoder vil blive sammenlignet.
CBF målinger
Andre navne:
  • Ciliær børstebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ciliær slagfrekvens (CBF) målt ved højhastigheds videomikroskopi
Tidsramme: 5 minutter
Ex vivo målinger af CBF, der analyserer højhastighedsvideooptagelser af næsebørstebiopsier
5 minutter
Ciliær slagfrekvens (CBF) målt ved interferometri
Tidsramme: 5 minutter
In vivo målinger af CBF, der analyserer det reflekterede lys fra næsehulen
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner