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Mesures in vivo de la fréquence des battements ciliaires nasaux à l'aide de l'interférométrie

29 février 2016 mis à jour par: SHOSEYOV DAVID, Hadassah Medical Organization
  1. Évaluation d'une caméra vidéo à grande vitesse avec une source de lumière verte pour la mesure de la fréquence de battement ciliaire (CBF) dans les voies respiratoires nasales des patients.
  2. Évaluations de l'effet des médicaments et d'autres thérapies sur le DSC à l'aide du système d'étude.
  3. Comparaison des résultats avec des méthodes standard telles que les biopsies à la brosse ciliaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La clairance mucociliaire des voies respiratoires dépend du mouvement ciliaire des cellules ciliées qui recouvrent l'ensemble des voies respiratoires et des sinus. Dans de nombreuses maladies des voies respiratoires, la clairance mucociliaire est affectée par des lésions causées par la fumée, des virus, d'autres organismes infectieux ou des maladies génétiques appelées dyskinésie ciliaire primaire (PCD).

Le diagnostic de PCD est basé sur une combinaison de signes cliniques tels que la bronchectasie, la sinusite chronique, l'otite moyenne chronique et les spermatozoïdes immobiles.

De plus, dans les tests effectués dans le laboratoire pulmonaire, les niveaux d'oxyde nitrique nasal peuvent être faibles.

Les échantillons obtenus par biopsie à la brosse nasale peuvent être analysés et le mouvement ciliaire enregistré par microscopie vidéo. La fréquence de battement ciliaire (CBF) peut être calculée dans des échantillons fraîchement isolés mais aussi après avoir cultivé le tissu en culture cellulaire.

De plus, les cellules ciliées peuvent être analysées par microscopie électronique pour détecter des défauts dans la structure microscopique des cils.

Le problème majeur rencontré par tous ces dosages est qu'ils sont réalisés dans des conditions in vitro et non dans le milieu naturel des cellules où l'acidité (pH), la température, les électrolytes etc. peuvent être très différents.

De plus, les tests génétiques sont limités aux mutations connues pour causer la PCD, excluant les mutations non encore découvertes.

Par conséquent, une méthode est nécessaire pour mesurer sans équivoque le mouvement ciliaire dans l'environnement naturel.

Objectif

  1. Évaluation d'une caméra vidéo à grande vitesse avec une source de lumière verte pour la mesure de la fréquence de battement ciliaire (CBF) dans les voies respiratoires nasales des patients.
  2. Évaluations de l'effet des médicaments et d'autres thérapies sur le DSC à l'aide du système d'étude.

Méthodes Le protocole a été approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) local du Hadassah Medical Center, Jérusalem, Israël

Équipement:

  1. Microscope vidéo haute vitesse à haute vitesse construit selon les spécifications nécessaires pour cette étude basée sur un système vidéo haute vitesse disponible dans le commerce.
  2. La source de lumière verte (LED) utilisée consiste en un spot de 3 mm de diamètre et a une énergie de 10 milli Watt (égale à 1 Kilowatt/mètre carré)
  3. Caméra vidéo (fabriquée par SONY Inc, Japon)

Les patients:

Les patients référés pour une biopsie à la brosse ciliaire seront invités à signer le consentement éclairé et à être enrôlés dans l'étude.

Les patients seront examinés en plaçant une caméra vidéo numérique à grande vitesse près de la cavité nasale afin de photographier la zone d'intérêt. L'objectif de la caméra sera flou et la lumière réfléchie par la muqueuse nasale sera enregistrée. Cet enregistrement de lumière réfléchie sera analysé pour obtenir le CBF, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire.

Après l'enregistrement, le patient procédera à la biopsie ciliaire à la brosse nasale. Les cellules seront analysées par un CBF qui sera calculé à partir de plusieurs zones du frottis.

Mesures de sécurité:

Tous les patients participants porteront une couverture de protection sur leurs yeux pendant la photographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés de PCD

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour une biopsie à la brosse ciliaire

Critère d'exclusion:

  • Saignement nasal actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PCD suspecté mais négatif

Mesures CBF :

  1. Les patients suspects de PCD verront leur cavité nasale photographiée à l'aide d'une caméra vidéo Sony qui enregistrera la lumière réfléchie d'une ampoule LED verte. La fréquence de battement ciliaire (CBF) sera calculée par interférométrie à l'aide d'un programme développé par le PI.
  2. Les patients subiront une biopsie à la brosse nasale. Les biopsies fraîches seront analysées par microscopie vidéo à grande vitesse pour calculer le CBF.
  3. Les deux méthodes seront comparées.
Mesures DSC
Autres noms:
  • Biopsie à la brosse ciliaire
PCD suspecté mais positif

Mesures CBF :

  1. Les patients suspects de PCD verront leur cavité nasale photographiée à l'aide d'une caméra vidéo Sony qui enregistrera la lumière réfléchie d'une ampoule LED verte. La fréquence de battement ciliaire (CBF) sera calculée par interférométrie à l'aide d'un programme développé par le PI.
  2. Les patients subiront une biopsie à la brosse nasale. Les biopsies fraîches seront analysées par microscopie vidéo à grande vitesse pour calculer le CBF.
  3. Les deux méthodes seront comparées.
Mesures DSC
Autres noms:
  • Biopsie à la brosse ciliaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de battement ciliaire (CBF) mesurée par microscopie vidéo à grande vitesse
Délai: 5 minutes
Mesures ex vivo de CBF analysant des enregistrements vidéo à haute vitesse de biopsies à la brosse nasale
5 minutes
Fréquence de battement ciliaire (CBF) mesurée par interférométrie
Délai: 5 minutes
Mesures in vivo de CBF analysant la lumière réfléchie par la cavité nasale
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Première publication (Estimation)

4 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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