このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

干渉計を使用した鼻毛様体拍動周波数の in vivo 測定

2016年2月29日 更新者:SHOSEYOV DAVID、Hadassah Medical Organization
  1. 患者の鼻気道における毛様体拍動周波数 (CBF) の測定のための緑色光源を備えた高速度ビデオ カメラの評価。
  2. 研究システムを使用したCBFに対する薬物およびその他の治療法の効果の評価。
  3. 毛様体ブラシ生検などの標準的な方法との結果の比較

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景 気道の粘液繊毛クリアランスは、気道全体と副鼻腔を覆う繊毛細胞による繊毛運動に依存します。 多くの気道疾患では、粘液繊毛クリアランスは、煙、ウイルス、その他の感染性生物、または原発性繊毛運動障害 (PCD) と呼ばれる遺伝病によって引き起こされる損傷によって影響を受けます。

PCD の診断は、気管支拡張症、慢性副鼻腔炎、慢性中耳炎、不動精子などの臨床所見の組み合わせに基づいています。

さらに、肺の検査室で行われた検査では、鼻の一酸化窒素レベルが低い場合があります。

鼻ブラシ生検によって得られたサンプルを分析し、ビデオ顕微鏡によって繊毛運動を記録することができます。 繊毛運動頻度 (CBF) は、新たに分離されたサンプルで計算できますが、細胞培養で組織を成長させた後でも計算できます。

さらに、繊毛細胞を電子顕微鏡で分析して、繊毛の顕微鏡構造の欠陥を検出することができます。

これらすべてのアッセイで発生する主な問題は、酸性度 (pH)、温度、電解質などが大きく異なる可能性がある細胞の自然環境ではなく、in vitro 条件下で行われることです。

さらに、遺伝子検査は PCD を引き起こすことが知られている変異に限定され、まだ発見されていない変異は除外されます。

したがって、自然環境における繊毛運動を明確に測定する方法が必要です。

ゴール

  1. 患者の鼻気道における毛様体拍動周波数 (CBF) の測定のための緑色光源を備えた高速度ビデオ カメラの評価。
  2. 研究システムを使用したCBFに対する薬物およびその他の治療法の効果の評価。

方法 プロトコルは、イスラエルのエルサレムにあるハダサー医療センターの地元の治験審査委員会 (IRB) によって承認されています。

装置:

  1. 市販の高速ビデオシステムに基づいて、この研究に必要な仕様に合わせて構築された高速ハイビデオ顕微鏡。
  2. 使用される緑色の光源 (LED) は、直径 3 mm のスポットで構成され、10 ミリワット (1 キロワット/平方メートルに等しい) のエネルギーを持っています。
  3. ビデオカメラ(ソニー株式会社製、日本)

忍耐:

毛様体ブラシ生検のために紹介された患者は、インフォームドコンセントに署名し、研究に登録するよう求められます。

患者は、関心のある領域を撮影するために鼻腔の近くに配置された高速デジタルビデオカメラを持つことによって検査されます。 カメラのレンズの焦点がずれ、鼻粘膜からの反射光が記録されます。 この反射光の記録を分析して、CBF、心拍数、呼吸数を取得します。

記録後、患者は鼻ブラシ繊毛生検に進みます。 細胞はCBFによって分析され、塗抹標本のいくつかの領域から計算されます。

安全対策:

参加するすべての患者は、写真撮影中に目を覆う保護カバーを着用します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91240
        • Hadassah Medical Organization
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Reuven Tzabari, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCDが疑われる患者

説明

包含基準:

  • -毛様体ブラシ生検のために紹介された患者

除外基準:

  • 活発な鼻出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCDが疑われるが陰性

CBF測定:

  1. PCDが疑われる患者は、緑色のLED電球の反射光を記録するSonyビデオカメラを使用して鼻腔を撮影します.繊毛運動周波数(CBF)は、PIによって開発されたプログラムを使用した干渉法によって計算されます.
  2. 患者は鼻ブラシ生検を受ける。 新鮮な生検は、CBF を計算する高速ビデオ顕微鏡によって分析されます。
  3. 2 つの方法を比較します。
CBF測定
他の名前:
  • 毛様体ブラシ生検
PCDが疑われるが陽性

CBF測定:

  1. PCDが疑われる患者は、緑色のLED電球の反射光を記録するSonyビデオカメラを使用して鼻腔を撮影します.繊毛運動周波数(CBF)は、PIによって開発されたプログラムを使用した干渉法によって計算されます.
  2. 患者は鼻ブラシ生検を受ける。 新鮮な生検は、CBF を計算する高速ビデオ顕微鏡によって分析されます。
  3. 2 つの方法を比較します。
CBF測定
他の名前:
  • 毛様体ブラシ生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高速ビデオ顕微鏡で測定された毛様体拍動頻度 (CBF)
時間枠:5分
鼻ブラシ生検の高速ビデオ記録を分析する CBF の ex vivo 測定
5分
干渉計によって測定された繊毛運動周波数 (CBF)
時間枠:5分
鼻腔からの反射光を分析するCBFのin vivo測定
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Shoseyov, MD、Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月29日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CBF測定の臨床試験

3
購読する