干渉計を使用した鼻毛様体拍動周波数の in vivo 測定
- 患者の鼻気道における毛様体拍動周波数 (CBF) の測定のための緑色光源を備えた高速度ビデオ カメラの評価。
- 研究システムを使用したCBFに対する薬物およびその他の治療法の効果の評価。
- 毛様体ブラシ生検などの標準的な方法との結果の比較
調査の概要
詳細な説明
背景 気道の粘液繊毛クリアランスは、気道全体と副鼻腔を覆う繊毛細胞による繊毛運動に依存します。 多くの気道疾患では、粘液繊毛クリアランスは、煙、ウイルス、その他の感染性生物、または原発性繊毛運動障害 (PCD) と呼ばれる遺伝病によって引き起こされる損傷によって影響を受けます。
PCD の診断は、気管支拡張症、慢性副鼻腔炎、慢性中耳炎、不動精子などの臨床所見の組み合わせに基づいています。
さらに、肺の検査室で行われた検査では、鼻の一酸化窒素レベルが低い場合があります。
鼻ブラシ生検によって得られたサンプルを分析し、ビデオ顕微鏡によって繊毛運動を記録することができます。 繊毛運動頻度 (CBF) は、新たに分離されたサンプルで計算できますが、細胞培養で組織を成長させた後でも計算できます。
さらに、繊毛細胞を電子顕微鏡で分析して、繊毛の顕微鏡構造の欠陥を検出することができます。
これらすべてのアッセイで発生する主な問題は、酸性度 (pH)、温度、電解質などが大きく異なる可能性がある細胞の自然環境ではなく、in vitro 条件下で行われることです。
さらに、遺伝子検査は PCD を引き起こすことが知られている変異に限定され、まだ発見されていない変異は除外されます。
したがって、自然環境における繊毛運動を明確に測定する方法が必要です。
ゴール
- 患者の鼻気道における毛様体拍動周波数 (CBF) の測定のための緑色光源を備えた高速度ビデオ カメラの評価。
- 研究システムを使用したCBFに対する薬物およびその他の治療法の効果の評価。
方法 プロトコルは、イスラエルのエルサレムにあるハダサー医療センターの地元の治験審査委員会 (IRB) によって承認されています。
装置:
- 市販の高速ビデオシステムに基づいて、この研究に必要な仕様に合わせて構築された高速ハイビデオ顕微鏡。
- 使用される緑色の光源 (LED) は、直径 3 mm のスポットで構成され、10 ミリワット (1 キロワット/平方メートルに等しい) のエネルギーを持っています。
- ビデオカメラ(ソニー株式会社製、日本)
忍耐:
毛様体ブラシ生検のために紹介された患者は、インフォームドコンセントに署名し、研究に登録するよう求められます。
患者は、関心のある領域を撮影するために鼻腔の近くに配置された高速デジタルビデオカメラを持つことによって検査されます。 カメラのレンズの焦点がずれ、鼻粘膜からの反射光が記録されます。 この反射光の記録を分析して、CBF、心拍数、呼吸数を取得します。
記録後、患者は鼻ブラシ繊毛生検に進みます。 細胞はCBFによって分析され、塗抹標本のいくつかの領域から計算されます。
安全対策:
参加するすべての患者は、写真撮影中に目を覆う保護カバーを着用します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Shoseyov, MD
- 電話番号:972-507874091
- メール:shoseyov@hadassah.org.il
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、91240
- Hadassah Medical Organization
-
コンタクト:
- David Shoseyov, MD
- 電話番号:972-2-5844430/1
- メール:shoseyov@hadassah.org.il
-
副調査官:
- Reuven Tzabari, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -毛様体ブラシ生検のために紹介された患者
除外基準:
- 活発な鼻出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCDが疑われるが陰性
CBF測定:
|
CBF測定
他の名前:
|
PCDが疑われるが陽性
CBF測定:
|
CBF測定
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
高速ビデオ顕微鏡で測定された毛様体拍動頻度 (CBF)
時間枠:5分
|
鼻ブラシ生検の高速ビデオ記録を分析する CBF の ex vivo 測定
|
5分
|
干渉計によって測定された繊毛運動周波数 (CBF)
時間枠:5分
|
鼻腔からの反射光を分析するCBFのin vivo測定
|
5分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Shoseyov, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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