In vivo měření frekvence nazálních ciliárních tepů pomocí interferometrie
- Posouzení vysokorychlostní videokamery se zdrojem zeleného světla pro měření frekvence ciliárního tepu (CBF) v nosních dýchacích cestách pacientů.
- Hodnocení účinku léků a jiných terapií na CBF pomocí systému studie.
- Porovnání výsledků se standardními metodami, jako jsou biopsie ciliárního kartáčku
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí Mukociliární clearance dýchacích cest závisí na ciliárním pohybu ciliárních buněk, které pokrývají celé dýchací cesty a dutiny. U mnoha onemocnění dýchacích cest je mukociliární clearance ovlivněna poraněním způsobeným kouřem, viry, jinými infekčními organismy nebo genetickými chorobami, které se nazývají primární ciliární dyskineze (PCD).
Diagnóza PCD je založena na kombinaci klinických nálezů, jako jsou bronchiektázie, chronická sinusitida, chronický zánět středního ucha a nepohyblivé spermie.
Kromě toho mohou být při testech prováděných v plicní laboratoři hladiny nazálního oxidu dusnatého nízké.
Vzorky získané biopsií nosního kartáčku lze analyzovat a pomocí videomikroskopie zaznamenat ciliární pohyb. Frekvenci ciliárních tepů (CBF) lze vypočítat v čerstvě izolovaných vzorcích, ale také po pěstování tkáně v buněčné kultuře.
Kromě toho mohou být řasinkové buňky analyzovány elektronovou mikroskopií pro detekci defektů v mikroskopické struktuře řasinek.
Hlavním problémem, se kterým se setkávají všechny tyto testy, je to, že se provádějí za podmínek in vitro a ne v přirozeném prostředí buněk, kde se kyselost (pH), teplota, elektrolyty atd. mohou velmi lišit.
Kromě toho je genetické testování omezeno na mutace, o kterých je známo, že způsobují PCD, čímž se vylučují mutace dosud neobjevené.
Proto je zapotřebí metoda k jednoznačnému měření pohybu řasinek v přirozeném prostředí.
Fotbalová branka
- Posouzení vysokorychlostní videokamery se zdrojem zeleného světla pro měření frekvence ciliárního tepu (CBF) v nosních dýchacích cestách pacientů.
- Hodnocení účinku léků a jiných terapií na CBF pomocí systému studie.
Metody Protokol byl schválen místní Institutional Review Board (IRB) v Hadassah Medical Center, Jeruzalém, Izrael
Zařízení:
- Vysokorychlostní vysokorychlostní video mikroskop vyrobený podle specifikací potřebných pro tuto studii na základě komerčně dostupného vysokorychlostního video systému.
- Použitý zdroj zeleného světla (LED) se skládá z bodu o průměru 3 mm a má energii 10 mili Watt (rovná se 1 kilowatt/metr čtvereční)
- Videokamera (vyrobená společností SONY Inc, Japonsko)
Pacienti:
Pacienti odeslaní na biopsii ciliárního kartáčku budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas a byli zařazeni do studie.
Pacienti budou vyšetřeni vysokorychlostní digitální videokamerou umístěnou blízko nosní dutiny, aby bylo možné fotografovat oblast zájmu. Objektiv kamery bude mimo zaostření a bude zaznamenáno odražené světlo od nosní sliznice. Tento záznam odraženého světla bude analyzován za účelem získání CBF, srdeční frekvence a dechové frekvence.
Po záznamu pacient přistoupí k ciliární biopsii nosního kartáčku. Buňky budou analyzovány pomocí CBF budou vypočteny z několika oblastí nátěru.
Bezpečnostní opatření:
Všichni zúčastnění pacienti budou mít při fotografování na očích ochranný kryt.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní na biopsii ciliárního kartáčku
Kritéria vyloučení:
- Aktivní krvácení z nosu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na PCD, ale negativní
CBF měření:
|
CBF měření
Ostatní jména:
|
|
Podezření na PCD, ale pozitivní
CBF měření:
|
CBF měření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence ciliárního tepu (CBF) měřená vysokorychlostní videomikroskopií
Časové okno: 5 minut
|
Ex vivo měření CBF analyzující vysokorychlostní video záznamy biopsií z nosního kartáčku
|
5 minut
|
|
Frekvence ciliárního tepu (CBF) měřená interferometrií
Časové okno: 5 minut
|
In vivo měření CBF analyzující odražené světlo z nosní dutiny
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0366-15-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .