Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -mittaukset nenän siliaarisen lyöntitaajuudesta käyttämällä interferometriaa

maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: SHOSEYOV DAVID, Hadassah Medical Organization
  1. Vihreällä valonlähteellä varustetun nopean videokameran arviointi potilaiden nenän hengitysteissä olevan ciliaarisen lyöntitaajuuden (CBF) mittaamiseen.
  2. Arvioinnit lääkkeiden ja muiden hoitomuotojen vaikutuksesta CBF:ään tutkimusjärjestelmän avulla.
  3. Tulosten vertailu standardimenetelmiin, kuten siliaariharjabiopsioihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Hengitysteiden mukosiliaarinen puhdistuma riippuu värekarvojen liikkeestä, joka tapahtuu koko hengitystiet ja poskiontelot peittävien värekarvojen liikkeestä. Monissa hengitystiesairauksissa mukosiliaariseen puhdistumaan vaikuttaa savun, virusten, muiden tarttuvien organismien tai geneettisten sairauksien aiheuttamat vauriot, joita kutsutaan primaariseksi siliaariseksi dyskinesiksi (PCD).

PCD:n diagnoosi perustuu kliinisten löydösten, kuten keuhkoputkentulehdus, krooninen sinuiitti, krooninen välikorvatulehdus ja liikkumattomat siittiöt, yhdistelmään.

Lisäksi nenän typpioksiditasot voivat olla alhaisia ​​keuhkolaboratoriossa tehdyissä testeissä.

Nenäharjabiopsialla otetut näytteet voidaan analysoida ja sädekalvon liike tallentaa videomikroskoopilla. Siliaarinen lyöntitaajuus (CBF) voidaan laskea vasta eristetyistä näytteistä, mutta myös kudoksen kasvatuksen jälkeen soluviljelmässä.

Lisäksi värekarvojen soluja voidaan analysoida elektronimikroskopialla värien mikroskooppisen rakenteen vikojen havaitsemiseksi.

Suurin ongelma kaikissa näissä määrityksissä on, että ne suoritetaan in vitro -olosuhteissa eikä solujen luonnollisessa ympäristössä, jossa happamuus (pH), lämpötila, elektrolyytit jne. voivat olla hyvin erilaisia.

Lisäksi geneettinen testaus rajoittuu mutaatioihin, joiden tiedetään aiheuttavan PCD:tä, sulkematta pois mutaatioita, joita ei ole vielä löydetty.

Siksi tarvitaan menetelmä, jolla voidaan yksiselitteisesti mitata värekarvojen liikettä luonnollisessa ympäristössä.

Päämäärä

  1. Vihreällä valonlähteellä varustetun nopean videokameran arviointi potilaiden nenän hengitysteissä olevan ciliaarisen lyöntitaajuuden (CBF) mittaamiseen.
  2. Arvioinnit lääkkeiden ja muiden hoitomuotojen vaikutuksesta CBF:ään tutkimusjärjestelmän avulla.

Menetelmät Protokollan on hyväksynyt paikallinen Institutional Review Board (IRB) Hadassah Medical Centerissä, Jerusalem, Israel

Laitteet:

  1. High Speed ​​High Video Microscope -mikroskooppi, joka on rakennettu tätä tutkimusta varten tarvittavien eritelmien mukaisesti ja perustuu kaupallisesti saatavilla olevaan nopeaan videojärjestelmään.
  2. Käytetty vihreä valonlähde (LED) koostuu halkaisijaltaan 3 mm:n pisteestä ja sen energia on 10 milliwattia (vastaa 1 kilowattia/neliömetri).
  3. Videokamera (valmistaja SONY Inc, Japani)

Potilaat:

Potilaita, jotka lähetetään siliaariharjabiopsiaan, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja ilmoittautumaan tutkimukseen.

Potilaat tutkitaan asettamalla nopea digitaalinen videokamera lähelle nenäonteloa kiinnostavan alueen kuvaamiseksi. Kameran linssi ei ole tarkennettu ja nenän limakalvolta heijastuva valo tallennetaan. Tämä heijastuneen valon tallennus analysoidaan CBF:n, sykkeen ja hengitystiheyden saamiseksi.

Tallennuksen jälkeen potilas siirtyy nenäharjalla olevaan sädekalvobiopsiaan. Solut analysoidaan CBF:llä, joka lasketaan näytteen useilta alueilta.

Turvatoimet:

Kaikki osallistuvat potilaat käyttävät suojakalvoa silmiensä päällä valokuvauksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Reuven Tzabari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään PCD:tä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat on lähetetty siliaariharjabiopsiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen nenäverenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCD:tä epäillään, mutta negatiivinen

CBF-mitat:

  1. Potilaiden, joilla epäillään PCD:tä, nenäontelo kuvataan Sony-videokameralla, joka tallentaa vihreän LED-lampun heijastuneen valon. Ciliary beat Frequency (CBF) lasketaan interferometrialla käyttämällä PI:n kehittämää ohjelmaa.
  2. Potilaille tehdään nenäharjabiopsia. Tuoreet biopsiat analysoidaan nopealla videomikroskoopilla CBF:n laskemiseksi.
  3. Näitä kahta menetelmää verrataan.
CBF-mittaukset
Muut nimet:
  • Siliaariharjan biopsia
Epäilty PCD, mutta positiivinen

CBF-mitat:

  1. Potilaiden, joilla epäillään PCD:tä, nenäontelo kuvataan Sony-videokameralla, joka tallentaa vihreän LED-lampun heijastuneen valon. Ciliary beat Frequency (CBF) lasketaan interferometrialla käyttämällä PI:n kehittämää ohjelmaa.
  2. Potilaille tehdään nenäharjabiopsia. Tuoreet biopsiat analysoidaan nopealla videomikroskoopilla CBF:n laskemiseksi.
  3. Näitä kahta menetelmää verrataan.
CBF-mittaukset
Muut nimet:
  • Siliaariharjan biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siliaarinen lyöntitaajuus (CBF) mitattuna nopealla videomikroskoopilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
CBF:n ex vivo -mittaukset, jotka analysoivat nopeita videotallenteita nenäharjabiopsioista
5 minuuttia
Ciliary Beat Frequency (CBF) mitataan interferometrialla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
CBF:n in vivo -mittaukset, jotka analysoivat nenäontelosta heijastuvaa valoa
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen ciliaarinen dyskinesia

Kliiniset tutkimukset CBF-mittaukset

3
Tilaa