Medições in vivo da frequência do batimento ciliar nasal usando interferometria
- Avaliação de uma câmera de vídeo de alta velocidade com fonte de luz verde para medição da frequência de batimento ciliar (CBF) nas vias aéreas nasais de pacientes.
- Avaliações do efeito de drogas e outras terapias no CBF usando o sistema de estudo.
- Comparação de resultados com métodos padrão, como biópsias com escova ciliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depuração mucociliar das vias aéreas depende do movimento ciliar das células ciliadas que cobrem toda a via aérea e os seios da face. Em muitas doenças das vias aéreas, a depuração mucociliar é afetada por lesões causadas por fumaça, vírus, outros organismos infecciosos ou doenças genéticas que são chamadas de Discinesia Ciliar Primária (DCP).
O diagnóstico de DCP é baseado em uma combinação de achados clínicos, como bronquiectasia, sinusite crônica, otite média crônica e espermatozoides imóveis.
Além disso, em exames realizados no laboratório pulmonar, os níveis de óxido nítrico nasal podem estar baixos.
Amostras obtidas por biópsia de escova nasal podem ser analisadas e o movimento ciliar registrado por microscopia de vídeo. A frequência de batimento ciliar (CBF) pode ser calculada em amostras isoladas recentemente, mas também após o crescimento do tecido em cultura celular.
Além disso, as células ciliadas podem ser analisadas por microscopia eletrônica para detectar defeitos na estrutura microscópica dos cílios.
O maior problema encontrado por todos esses ensaios é que eles são realizados em condições in vitro e não no ambiente natural das células onde a acidez (pH), temperatura, eletrólitos etc. podem ser muito diferentes.
Além disso, o teste genético é limitado a mutações conhecidas por causar PCD, descartando mutações ainda não descobertas.
Portanto, é necessário um método para medir inequivocamente o movimento ciliar no ambiente natural.
Meta
- Avaliação de uma câmera de vídeo de alta velocidade com fonte de luz verde para medição da frequência de batimento ciliar (CBF) nas vias aéreas nasais de pacientes.
- Avaliações do efeito de drogas e outras terapias no CBF usando o sistema de estudo.
Métodos O protocolo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) local do Hadassah Medical Center, Jerusalém, Israel
Equipamento:
- Microscópio de vídeo de alta velocidade construído de acordo com as especificações necessárias para este estudo com base em um sistema de vídeo de alta velocidade disponível comercialmente.
- A fonte de luz verde (LED) utilizada consiste em um spot de 3mm de diâmetro e possui uma energia de 10 mili Watts (equivalente a 1Kilowatt/metro quadrado)
- Câmera de vídeo (fabricada pela SONY Inc, Japão)
Pacientes:
Os pacientes encaminhados para biópsia de escova ciliar serão solicitados a assinar o consentimento informado e a serem incluídos no estudo.
Os pacientes serão examinados com uma câmera de vídeo digital de alta velocidade posicionada próxima à cavidade nasal para fotografar a área de interesse. A lente da câmera ficará fora de foco e a luz refletida da mucosa nasal será registrada. Esta gravação de luz refletida será analisada para obter o CBF, frequência cardíaca e frequência respiratória.
Após a gravação o paciente irá proceder à biópsia ciliar em escova nasal. As células serão analisadas por um CBF que será calculado a partir de várias áreas do esfregaço.
Medidas de segurança:
Todos os pacientes participantes usarão uma capa protetora sobre os olhos durante a fotografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para biópsia de escova ciliar
Critério de exclusão:
- Sangramento nasal ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Suspeita de DCP, mas negativa
Medidas de CBF:
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Medições CBF
Outros nomes:
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Suspeita de DCP, mas positivo
Medidas de CBF:
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Medições CBF
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de batimento ciliar (CBF) medida por microscopia de vídeo de alta velocidade
Prazo: 5 minutos
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Medições ex vivo de CBF analisando registros de vídeo de alta velocidade de biópsias de escova nasal
|
5 minutos
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Frequência de batimento ciliar (CBF) medida por interferometria
Prazo: 5 minutos
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Medições in vivo do CBF analisando a luz refletida da cavidade nasal
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0366-15-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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