Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary in vivo częstotliwości uderzeń rzęsek nosa za pomocą interferometrii

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: SHOSEYOV DAVID, Hadassah Medical Organization
  1. Ocena szybkiej kamery wideo ze źródłem światła zielonego do pomiaru częstotliwości rytmu rzęskowego (CBF) w nosowych drogach oddechowych pacjentów.
  2. Oceny wpływu leków i innych terapii na CBF za pomocą systemu badań.
  3. Porównanie wyników ze standardowymi metodami, takimi jak biopsja szczoteczki rzęskowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Oczyszczanie śluzowo-rzęskowe dróg oddechowych zależy od ruchu rzęsek komórek rzęskowych pokrywających całe drogi oddechowe i zatoki. W wielu chorobach dróg oddechowych na klirens śluzowo-rzęskowy mają wpływ uszkodzenia wywołane przez dym, wirusy, inne organizmy zakaźne lub choroby genetyczne zwane pierwotną dyskinezą rzęsek (PCD).

Rozpoznanie PCD opiera się na połączeniu objawów klinicznych, takich jak rozstrzenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie zatok, przewlekłe zapalenie ucha środkowego i nieruchome plemniki.

Ponadto w badaniach wykonywanych w laboratorium pulmonologicznym nosowy poziom tlenku azotu może być niski.

Próbki uzyskane za pomocą biopsji szczoteczki do nosa można analizować, a ruch rzęsek rejestrować za pomocą mikroskopii wideo. Częstotliwość uderzeń rzęsek (CBF) można obliczyć w świeżo wyizolowanych próbkach, ale także po wyhodowaniu tkanki w hodowli komórkowej.

Ponadto komórki rzęskowe można analizować za pomocą mikroskopii elektronowej w celu wykrycia defektów w mikroskopowej strukturze rzęsek.

Głównym problemem napotykanym przez wszystkie te testy jest to, że przeprowadza się je w warunkach in vitro, a nie w naturalnym środowisku komórek, gdzie kwasowość (pH), temperatura, elektrolity itp. mogą być bardzo różne.

Co więcej, badania genetyczne ograniczają się do mutacji, o których wiadomo, że powodują PCD, wykluczając mutacje, które nie zostały jeszcze odkryte.

Dlatego potrzebna jest metoda, która jednoznacznie zmierzy ruch rzęsek w środowisku naturalnym.

Bramka

  1. Ocena szybkiej kamery wideo ze źródłem światła zielonego do pomiaru częstotliwości rytmu rzęskowego (CBF) w nosowych drogach oddechowych pacjentów.
  2. Oceny wpływu leków i innych terapii na CBF za pomocą systemu badań.

Metody Protokół został zatwierdzony przez lokalną Institutional Review Board (IRB) Centrum Medycznego Hadassah, Jerozolima, Izrael

Ekwipunek:

  1. Szybki mikroskop wideo o dużej szybkości zbudowany zgodnie ze specyfikacjami wymaganymi do tego badania w oparciu o dostępny na rynku system wideo o dużej szybkości.
  2. Zastosowane zielone źródło światła (LED) składa się z plamki o średnicy 3 mm i ma energię 10 miliwatów (co odpowiada 1 kilowatowi/metr kwadratowy)
  3. Kamera wideo (wyprodukowana przez SONY Inc, Japonia)

Pacjenci:

Pacjenci skierowani na biopsję szczoteczki rzęskowej zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody i włączenie do badania.

Pacjenci będą badani za pomocą szybkiej cyfrowej kamery wideo umieszczonej blisko jamy nosowej w celu sfotografowania obszaru zainteresowania. Obiektyw aparatu będzie nieostry, a światło odbite od błony śluzowej nosa zostanie zarejestrowane. To nagranie światła odbitego zostanie przeanalizowane w celu uzyskania CBF, tętna i częstości oddechów.

Po nagraniu pacjent przejdzie do biopsji rzęskowej szczoteczki do nosa. Komórki będą analizowane przez CBF obliczone z kilku obszarów rozmazu.

Środki bezpieczeństwa:

Wszyscy uczestniczący pacjenci będą nosić osłonę ochronną na oczy podczas fotografowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem PCD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na biopsję szczoteczką rzęskową

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne krwawienie z nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie PCD, ale ujemne

Pomiary CBF:

  1. U pacjentów z podejrzeniem PCD zostanie sfotografowana jama nosowa za pomocą kamery wideo firmy Sony, która zarejestruje światło odbite zielonej żarówki LED. Częstotliwość uderzeń rzęskowych (CBF) zostanie obliczona za pomocą interferometrii przy użyciu programu opracowanego przez PI.
  2. Pacjenci zostaną poddani biopsji szczoteczki do nosa. Świeże biopsje zostaną przeanalizowane za pomocą szybkiej mikroskopii wideo w celu obliczenia CBF.
  3. Obie metody zostaną porównane.
Pomiary CBF
Inne nazwy:
  • Biopsja szczoteczki rzęskowej
Podejrzenie PCD, ale pozytywne

Pomiary CBF:

  1. U pacjentów z podejrzeniem PCD zostanie sfotografowana jama nosowa za pomocą kamery wideo firmy Sony, która zarejestruje światło odbite zielonej żarówki LED. Częstotliwość uderzeń rzęskowych (CBF) zostanie obliczona za pomocą interferometrii przy użyciu programu opracowanego przez PI.
  2. Pacjenci zostaną poddani biopsji szczoteczki do nosa. Świeże biopsje zostaną przeanalizowane za pomocą szybkiej mikroskopii wideo w celu obliczenia CBF.
  3. Obie metody zostaną porównane.
Pomiary CBF
Inne nazwy:
  • Biopsja szczoteczki rzęskowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość uderzeń rzęskowych (CBF) mierzona za pomocą mikroskopii wideo o dużej szybkości
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiary ex vivo CBF analizujące nagrania wideo z dużą szybkością biopsji szczoteczki do nosa
5 minut
Częstotliwość rytmu rzęskowego (CBF) mierzona za pomocą interferometrii
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiary in vivo CBF analizujące światło odbite z jamy nosowej
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj