- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02699229
폐암 병리학을 위한 비선형 다중 모드 미세내시경
2024년 12월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구를 위해 조사관은 다음을 수행하려고 합니다.
- 생체 외 조직을 사용하여 비선형 현미경으로 인간 폐 병변을 특성화합니다.
- 정상 및 비정상 폐 조직의 비선형 광학 마이크로이미징을 위한 최초의 스펙트럼/구조 데이터베이스 구축.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이 연구를 위해 조사관은 다음을 수행하려고 합니다.
- 생체 외 조직을 사용하여 비선형 현미경으로 인간 폐 병변을 특성화합니다. 특히, SHG(second harmonic generation) 현미경으로 콜라겐 함량 및 미세구조를 조사하고, THG(3차 고조파 발생) 및 CARS(coherent anti-Stokes Raman scattering) 현미경으로 세포 및 핵 형태 및 지질 소포 함량을 특성화하고 분광분석을 수행합니다. 암, 양성 및 정상 조직에서 MPF(다광자 형광) 신호의 평생 특성화.
- 계획된 비선형 내시경 이미징의 작동 매개변수를 최적화하고 비선형 광학 조직병리학의 기초 역할을 하는 진단 알고리즘을 생성하는 정상 및 비정상 폐 조직의 비선형 광학 마이크로 이미징을 위한 최초의 스펙트럼/구조 데이터베이스를 구축합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 표준 치료의 일부로 폐엽 절제술이 필요한 폐암이 확인되었거나 의심되는 환자.
제외 기준:
- 의학적으로 폐엽절제술에 적합하지 않다고 임상적으로 판단되는 환자
- 임상적으로 림프종이 의심되는 환자(데이터 세트 혼합 방지).
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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악의 있는
조직 샘플
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온화한
조직 샘플
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정상
조직 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 폐 병변의 암 조직 검출을 위한 비선형 광학 현미경
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상 및 비정상 폐 조직의 비선형 광학 마이크로 이미징을 위한 최초의 스펙트럼/구조 데이터베이스
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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