- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02699229
Nelineární multimodální mikroendoskopie pro patologii rakoviny plic
3. prosince 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Pro tuto studii chtějí vyšetřovatelé udělat následující:
- Charakterizovat lidské plicní léze nelineární mikroskopií s použitím ex vivo tkání.
- Vytvořit první spektrální/strukturální databázi pro nelineární optické mikrozobrazování normální a abnormální plicní tkáně.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Pro tuto studii chtějí vyšetřovatelé udělat následující:
- Charakterizovat lidské plicní léze nelineární mikroskopií s použitím ex vivo tkání. Zejména zkoumat obsah kolagenu a ultrastrukturu pomocí mikroskopie SHG (druhá harmonická generace), charakterizovat buněčnou a jadernou morfologii a obsah lipidových vezikul pomocí mikroskopie THG (generace třetí harmonické) a CARS (koherentní anti-Stokes Ramanův rozptyl) a provádět spektroskopii a celoživotní charakterizace MPF (multifotonová fluorescence) signálů v rakovinných, benigních a normálních tkáních.
- Založit první spektrální/strukturální databázi pro nelineární optické mikrozobrazování normální a abnormální plicní tkáně, ze které by bylo možné generovat diagnostické algoritmy, jak pro optimalizaci provozních parametrů plánovaného nelineárního endoskopického zobrazování, tak i jako základ pro nelineární optickou histopatologii.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší.
- Pacienti s potvrzeným nebo suspektním karcinomem plic, kteří vyžadují lobektomii jako součást standardní péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se z klinických důvodů domnívali, že nejsou zdravotně způsobilí k lobektomii
- Pacienti s vysokým klinickým podezřením na lymfom (aby se zabránilo smíchání datových souborů).
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zhoubný
Vzorek tkáně
|
|
Benigní
Vzorek tkáně
|
|
Normální
Vzorek tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nelineární optická mikroskopie pro detekci rakovinné tkáně v lidských plicních lézích
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
První spektrální/strukturální databáze pro nelineární optické mikrozobrazování normální a abnormální plicní tkáně
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-7485
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .